Internet-based cognitive therapy for women with antenatal depressive symptoms during the COVID-19 pandemic: protocol for a multi-center randomized controlled trial across China
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Depression and anxiety are common among pregnant women. Internet-delivered psychological therapies such as cognitive behavioral therapy (iCBT) have been developed to increase accessibility and address common help-seeking barriers, especially during pandemic period. The objective of this trial is to evaluate the short-term and long-term effects of iCBT on reducing depressive symptoms among pregnant women during the COVID-19 pandemic with the overall goal of preventing depression recurrence in the first 12 months postpartum. Methods A multi-site randomized controlled trial will be conducted where 300 pregnant women early in their third trimester will be screened for depression symptoms using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) during a routine obstetrical visit. Eligible and consenting women with a score greater than 9 will be randomly allocated (1:1) to either intervention group or control group. ICBT involving the completion of 7 weekly online modules will be delivered via a well-designed perinatal mental healthcare app. The primary objective is to evaluate the effect of iCBT on reducing depression symptoms among pregnant Chinese women starting from their third trimester. The secondary objectives are to examine the effect of iCBT on anxiety, sleep quality, social support, parenting stress, co-parenting relationship, and infant development. Discussion This multi-center randomized controlled trial has been planned in accordance with best practices in behavioral trial design. The internet-based intervention addressed the needs of pregnant women during a major pandemic where face-to-face therapy is not preferable. The trial has a relatively large sample size with sufficient power to evaluate the efficacy of iCBT intervention for the primary and secondary outcomes. One year follow-up evaluation in the study is designed to determine the longer-term effect of the intervention on both maternal and infant outcomes. Although a limitation is the assessment of depression and anxiety using self-report measures, these easily incorporated and maternal-preferred assessments allow for real-life scalability if the intervention is proven to be effective. Ethics and dissemination Ethics was approved by the institutional review board of International Peace Maternity and Child Health Hospital (GKLW2020-25). Dissemination of results will be published in peer-reviewed academic journals and presented at scientific conferences. Trial status The first patient was enrolled on 19 August 2020. To date, 203 participants have met eligibility requirements and been randomized to either the intervention group or control group. Data collection aims to be complete in September 2022. Date and version identifier: 2020715-version1.0. Trial registration ChiCTR2000033433. Registered 31 May 2020, http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=54482 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,052 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».