Effekte eines Knorpelpräparates bei der Gonarthrose nach zweimonatigem Follow-up : eine randomisierte, placebo-kontrollierte Doppel-Blind-Studie
Notice bibliographique
Résumé
Hintergrund und Fragestellung: Articulatio genus Gl D5 (AG5), ein homöopathisiertes Organpräparat wird seit Jahrzehnten zur Behandlung der Gonarthrose eingesetzt. Erstmals sollte die Wirksamkeit und Sicherheit des Präparates in einer kontrollierten Studie überprüft werden. Methode: 91 Patienten mit primärer symptomatischer Gonarthrose Kellgren & Lawrence Grad 2-3 wurden in die randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie eingeschlossen. 46 Patienten erhielten über einen Zeitraum von vier Wochen drei mal pro Woche subcutan 1 ml AG5 und 45 Patienten erhielten 1 ml Placebo (physiologische Kochsalzlösung) an das am stärksten betroffene Knie. Hauptzielkriterium war der Schmerzscore des Western Ontario and Mc Masters Questionnaire (WOMAC) nach vier Wochen Therapie und nach zwei Monaten ohne Therapie. Ergebnisse: 89 Patienten (AG5, n=44, Placebo, n=45) beendeten die Studie regulär. Sowohl unter AG5 als auch unter Placebo kam es zu einer signifikanten Verbesserung des WOMAC-Schmerzscores. Der Effekt hielt zwei Monate nach Beendigung der Therapie an (AG5: -1,9 cm, p<0,001; Placebo: -1,1 cm, p=0,003). WOMAC-Score Steifigkeit (AG5: p=0,007, Placebo: p=0,03) und WOMAC-Score Funktion (AG5: P<0,001, Placebo: p=0,017) waren ebenfalls anhaltend gebessert. Zwischen den Gruppen fand sich allerdings kein signifikanter Unterschied. Die Zahl der Patienten mit Analgetikabedarf konnte deutlich reduziert werden. Sie sank in der Placebogruppe von 53 % bei Baseline auf 29 % an Tag 84 und in der Verumgruppe von 63 % auf 15 % (p=0,115). Ernsthafte Nebenwirkungen durch das Präparat oder eine Infektion traten nicht auf. Schlussfolgerung: Eine spezifische Wirkung des Prüfpräparates konnte nicht nachgewiesen werden. Die deutlichen und anhaltenden Therapieeffekte lassen starke unspezifische Effekte durch die subcutane Injektion vermuten.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».