Patient-Reported Well-Being in Value-Based Routine Care Using Tildrakizumab: 52-week Interim Data of the Phase IV Positive Study
Notice bibliographique
Résumé
Ulrich Mrowietz,1 Rachel Sommer,2 Sascha Gerdes,1 Ziad Reguiai,3 Wolfgang Weger,4 Esteban Daudén,5 Julia-Tatjana Maul,6,7 Pierre-Dominique Ghislain,8 Philip M Laws,9 Luigi Naldi,10 Elke De Jong,11 Sicily Mburu,12 Volker Koscielny,13 Eric Massana,13 Arnau Domenech,13 Kristian Gaarn du Jardin,13 Ismail Kasujee,13 Matthias Augustin2 1Psoriasis-Center, Department of Dermatology, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany; 2Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing (IVDP), University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), Hamburg, Germany; 3Dermatology Department, Polyclinic Courlancy-Bezannes, Reims, France; 4Department of Dermatology and Venereology, Medical University of Graz, Graz, Austria; 5Dermatology Department, La Princesa University Hospital - Instituto de Investigación Sanitaria La Princesa (IIS-IP), Madrid, Spain; 6Department of Dermatology, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland; 7Faculty of Medicine, University of Zurich, Zurich, Switzerland; 8Department of Dermatology, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Université Catholique de Louvain, Brussels, Belgium; 9Leeds Centre for Dermatology, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds, UK; 10Division of Dermatology, San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy; 11Department of Dermatology, Radboud University Medical Center (Radboudumc), Nijmegen, the Netherlands; 12International Federation of Psoriasis Associations, Stockholm, Sweden; 13Almirall S.A, Barcelona, SpainCorrespondence: Ulrich Mrowietz, Psoriasis-Center, Department of Dermatology, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Arnold-Heller-Str 3/Haus C, Kiel, 24105, Germany, Email umrowietz@dermatology.uni-kiel.dePurpose: Psoriasis profoundly impairs patients’ social, emotional, and physical condition, impacting on their overall well-being. Tildrakizumab is an interleukin-23p19 inhibitor labelled for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis. The main objective of this study was to assess the effect of tildrakizumab on the overall well-being of people with psoriasis. Effectiveness, quality of life (QoL), symptomatology, treatment satisfaction, and the impact of psoriasis on the patients’ partners were also evaluated.Patients and Methods: POSITIVE is a 24-month observational study in adults with moderate-to-severe psoriasis treated with tildrakizumab in a real-world setting (ClinicalTrials.gov ID: NCT04823247). Outcome measurements included the 5-item WHO Well-being Index (WHO-5), Psoriasis Area and Severity Index (PASI), Dermatology Life Quality Index-Relevant (DLQI-R), Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9), and FamilyPso. We report 52-week (W52) interim data (N = 400; observed cases).Results: Mean ± 95% CI WHO-5 score increased from 53.8 ± 2.2 at baseline to 66.0 ± 2.3/65.7 ± 2.7 at W28/W52 (p < 0.0001, both). Mean ± 95% CI PASI decreased from 13.1 ± 0.8 at baseline to 1.7 ± 0.3/1.5 ± 0.3 at W28/W52 (p < 0.0001, both). At W28 and W52, 85.8%/54.8% and 88.4%/56.8% of patients achieved PASI ≤ 3/≤ 1. Mean ± 95% CI DLQI-R score decreased from 12.6 ± 0.8 at baseline to 3.3 ± 0.6/3.1 ± 0.6 at W28/W52 (p < 0.0001, both). At W52, mean ± 95% CI TSQM-9 domain scores were 77.4 ± 3.2 for effectiveness, 81.5 ± 2.6 convenience, and 81.1 ± 2.6 global satisfaction. Mean ± 95% CI total FamilyPso decreased from 1.3 ± 0.1 at baseline to 0.7 ± 0.2 at W52 (p < 0.0001). At the point of this analysis, 24.0% of patients had ≥ 1 adverse event (AE). Only one patient discontinued due to a treatment-related AE.Conclusion: Tildrakizumab successfully contributes to value-based long-term health care for moderate-to-severe psoriasis by increasing patient wellbeing, QoL and clinical outcomes while showing very good safety and tolerability. Keywords: effectiveness, psoriasis, real-world evidence, RWE, tildrakizumab, well-being, WHO-5 Well-being Index
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».