Real-World Effectiveness of Triple Extrafine Fixed-Dose Combination with Beclomethasone/Formoterol/Glycopyrronium on Symptoms and Lung Function in COPD: A Systematic Review and Meta-Analysis
Notice bibliographique
Résumé
Paola Rogliani,1 Gian Marco Manzetti,1 Mario Cazzola,1 Luigino Calzetta2 1Unit of Respiratory Medicine, Department of Experimental Medicine, University of Rome “Tor Vergata”, Rome, Italy; 2Respiratory Disease and Lung Function Unit, Department of Medicine and Surgery, University of Parma, Parma, ItalyCorrespondence: Paola Rogliani, Unit of Respiratory Medicine, Department of Experimental Medicine, University of Rome “Tor Vergata”, Via Montpellier 1, Rome, 00133, Italy, Tel +39 06 2090 4656, Email paola.rogliani@uniroma2.itIntroduction: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a significant global health issue characterized by persistent airflow limitation and inflammation. Triple fixed-dose combinations (FDCs) of inhaled corticosteroids (ICS), long-acting β 2-agonists (LABA), and long-acting muscarinic antagonists (LAMA) show promise by potentially enhancing bronchodilation and anti-inflammatory effects. Although randomized controlled trials (RCTs) provide efficacy data, they may not fully represent real-world clinical practice, highlighting the value of real-world evidence (RWE).Methods: This study conducted a systematic review and meta-analysis of prospective observational multicenter studies to evaluate the real-world effectiveness of a triple extrafine FDC containing beclomethasone dipropionate (BDP), formoterol fumarate (FF), and glycopyrronium (G) in moderate-to-severe COPD patients. Databases MEDLINE and SCOPUS were searched for relevant studies reporting on the COPD Assessment Test (CAT) score and forced expiratory volume in one second (FEV1).Results: The meta-analysis included seven studies with 5952 patients, indicating high methodological quality with Newcastle–Ottawa Scale scores ≥ 7. Results showed significant improvement in CAT scores (− 5.82 95% CI − 7.61 - − 4.03; P < 0.001) and FEV1 (127 mL 95% CI 42– 212; P < 0.001) for extrafine BDP/FF/G FDC compared to any prior treatments (ICS/LABA, ICS+LABA, LABA/LAMA, LABA+LAMA, multiple-inhaler triple therapy, single-inhaler triple therapy), exceeding minimal clinically important differences. Heterogeneity was significant, but Egger’s test suggested no significant publication bias.Conclusion: The triple extrafine BDP/FF/G FDC effectively improves health status and lung function in real-world COPD patients, supporting its use as a viable therapeutic strategy. Further research should explore long-term outcomes and investigate specific patient subgroups to optimize individualized treatment approaches.Keywords: COPD, symptoms, lung function, real-world evidence, meta-analysis
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,035 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».