An Analysis of Trends of Generic Drugs and Biologic Prices in the U.S.
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Drug prices are a significant problem for the US healthcare system. Generic and biosimilar market competition reduces drug and biologic prices, results in substantial savings, and improves patient access and outcomes. As the costs of healthcare and prescription drugs continue to rise, the discussion about drug prices has taken a prominent place at the forefront of national discourse. This study assessed impacting trends in prices of generic, biosimilar, and reference products in the US. We also evaluated the effect of the Affordable Care Act (ACA) of 2010 on biologic prices.\nMethods: We extracted a list of the new generic drugs approved by the FDA from January 2013 to December 2018 from the FDA website and the acquisition cost from the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) National Average Drug Acquisition Cost (NADAC) database. We extracted a list of biosimilar products approved by the FDA as of September 2021 from the FDA website and Average Sales Price (ASP) from the 1st quarter of 2005 to the 3rd quarter of 2021 from the CMS website database. We segmented the data using inflection point detection and conducted piecewise linear regression to find differences in the trends for the segments defined by the inflection points. We used R Project for Statistical Computing version 3.6.1 for the analysis.\nResults:The median generic prices at market entry represented 65.7% of the brand prices and 26.0% three years after generic entry. The median reference drug prices increased by 1.0% per month in the pre-generic period, remained constant in the generic entry period (3 months before to 6 months after generic entry), and increased by 0.4% per month in the post-generic period. Biosimilar prices represented 75% of the reference biologic prices at market entry. The median prices of reference biologics declined after biosimilar competition, while the prices of biologics without competition increased (94.5 vs. 163.6, p\nConclusions: Market competition significantly reduced drug and biologic prices and affected the price trends of reference products. The prices of drug and biologic reference products decreased after biosimilar market entry. Prices of biologics significantly increased after the implementation of the ACA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».