Whither the Regulator: Food and Drug Law, the Natural Health Product Regulations and the Erosion of Safety, Efficacy and Quality
Notice bibliographique
Résumé
The following thesis considers whether the regime established by the Natural Health Product Regulations (NHPR) is a suboptimal framework. It explores the effects that the creation and implementation of the NHPR have had on the safety, efficacy, and quality (SEQ) standard used in Canadian food and drug law. The original regulations, largely brought in to support the licensing of traditional medicines, herbs, vitamins, and other naturally occurring substances, have with time come to be dominated by non-traditional products making poorly demonstrated health claims. Over time, the Natural Health Products Directorate (NHPD) came to focus on access and speed of approval over demonstration of products’ merit or ensuring their quality and safety. The result is a set of regulations which do little to advance their original public health goals. The thesis uses a model of realistic empirical analysis (REA) in governance law to assess how the regulations have manifest in operation, with intended and unintended consequences. To achieve this goal, first, the nature, history, and regulatory issues associated with the SEQ standard and the emergence of Complementary and Alternative Medicine (CAM) are explored, in Chapters 2 and 3. Chapter 4 outlines the emergence and content of the NHPR. Chapter 5 explores the emerging policy goals of Health Canada, gaps in the NHPR and how the administration of the regulations has evolved from 2004 through 2023. Chapter 6 provides three case studies – energy drinks, homeopathics, and self-care products – which illustrate problems with the regulations. Chapter 7 looks at external sources that have assessed the regulations, such as court cases, audits, and evaluations. In Chapter 8 the deregulatory agenda in Canada as well as the concept of risk regulation are explored, which suggest that the NHPR’s weakness aligns with this agenda. In conclusion, it is observed that the NHPR are a poor set of health regulations and that their normalization of a lower SEQ standard is likely having a global effect of eroding health and safety across other areas of Canadian food and drug law. It is suggested that the NHPR should be strengthened to concentrate on quality and on reducing unfounded health claims. All regulation in Canada would greatly be improved by a more accurate assessment of its manifestation in line with concepts of really responsive regulation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,006 | 0,040 |
| Communication savante | 0,015 | 0,013 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».