Clinical meaningfulness of duloxetine's effect in Chinese patients with chronic pain due to osteoarthritis: post hoc analyses of a phase 3 randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
Li Yue,1 Sheng Luo,2 Yiwen Wang,1 Chia-Ning Wang,1 Héctor José Dueñas,3 Vladimir Skljarevski4 1Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. Shanghai Branch, Shanghai, PR China; 2Department of Pain Treatment, Beijing Hospital of the Ministry of Health, Beijing, PR China; 3Eli Lilly de Mexico, Mexico City, Mexico; 4Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA Purpose: To evaluate the analgesic effect of duloxetine in Chinese patients with osteoarthritis (OA) of the knee/hip at individual patient level and report the relationship between pain intensity reduction, overall improvement, and physical functioning.Patients and methods: Post hoc analysis of 13-week, phase 3, parallel-group, randomized, placebo-controlled study of duloxetine in Chinese patients with OA pain. Patients were randomized (1:1, computer-generated, interactive web-response system) to duloxetine (60 mg once daily, n=202) or placebo (n=207). Patients, investigators, and study staff were blinded throughout the study. Duloxetine’s efficacy was evaluated using the Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) and the Osteoarthritis Research Society International and Outcome Measures in Rheumatology (OARSI-OMERACT) responder criteria. Analyses were conducted on all randomized patients with a baseline and at least one post-baseline observation.Results: At study endpoint, the percentage of patients experiencing ≥30% pain intensity reduction (30% responders) was significantly higher in the duloxetine group than in the placebo group (63.4% vs 49.7%; P=0.008). The percentage of patients experiencing ≥50% pain intensity reduction (50% responders) in the duloxetine group was numerically higher than in the placebo group (42.8% vs 34.5%; P=0.098). Most of the 30% and 50% responders to duloxetine treatment felt either “very much improved” or “much improved” on the Patient Global Impression-Improvement at endpoint. The 30% and 50% responders to duloxetine treatment also experienced greater improvements in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index physical function scores at endpoint compared with non-responders. The overall percentage of OARSI-OMERACT responders was significantly higher in the duloxetine group vs the placebo group (70.1% vs 54.9%; P=0.003).Conclusion: Based on IMMPACT and OARSI-OMERACT criteria, the analgesic effect of duloxetine was associated with clinically relevant benefits in Chinese patients with OA of the knee/hip.ClinicalTrials.gov identifier: NCT01931475. Keywords: Chinese, chronic pain, duloxetine, clinical meaningfulness, efficacy, osteoarthritis
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».