Comparing manufacturer submitted analysis and Common Drug Review reanalysis of results: A review of health technology assessment reports for non-oncology medications from 2018 to 2019
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Identifying key differences between the manufacturer's submitted analysis and the Canada's Common Drug Review (CDR) economic reanalysis is a crucial step toward creating more appropriate models by manufacturers. We compared manufacturers’ submitted analysis to CDR reanalysis in order to identify any variations in incremental costs utility ratio (ICUR) and 3-year Budget impact analysis (BIA). We assessed the willingness to pay (WTP) threshold and CDR critiques on manufacturers’ clinical and economic reports. Method A pair of reviewers extracted data regarding therapeutic category, percent price reduction requested by CDR, WTP, and the critiques on the manufacturers' clinical and economic reports in publicly available CDR reports from 2018 to 2022. We used Wilcoxon rank test to assess the difference between mean incremental QALY, ICUR, and BIA in manufacturers and CDR reanalysis reports and chi-square tests and logistic regression to assess the relationship between the variables and the final CDR recommendation. Results Of 178 reports assessed, 31 received "do not reimburse" recommendation and 147 received "reimburse with criteria or conditions". The median ICUR in manufacturer's analysis was $138,658/QALY and significantly lower than ICUR reanalyses by CDR of $380,251/QALY. The ICUR in manufacturers' submitted reports was 2.5-fold lower than in the CDR reanalysis ($138,658/QALY versus $380,251/QALY). The CDR reanalysis median for 3-year BIA was $4,575,102 which was 27% higher than the manufacturers submitted 3-year BIA (p value<0.001). The most frequent CDR critiques were clinical effectiveness and the uncertainty of evidence in cost-effectiveness analysis and miscalculations in the population of patients and the percentage of market share in BIA. From 2018 to 2020, $100,000 was the most frequent WTP threshold followed by a $50,000 threshold, but during 2021 and 2022, the CDR only used $50,000 as a WTP threshold. Conclusion Manufacturers may tend to underestimate the costs or overestimate the effect of their medications.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,396 | 0,787 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,064 | 0,057 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,012 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».