Dose Escalation Patterns and Associated Costs of Advanced Therapies for Ulcerative Colitis in France and the United Kingdom: A Retrospective Database Analysis
Notice bibliographique
Résumé
Tamás Treuer,1 Melissa Richards,1 Can Mert,2 Endip Dhesi,1 Lidia Silva,3 Yubo Tan,4 Sami Hoque5 1International Medical Affairs, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA; 2Statistics, HaaPACS GmbH, Schriesheim, Germany; 3RWE, TFS HealthScience, Madrid, Spain; 4Biostatistics, TFS HealthScience, Toronto, Canada; 5Gastroenterology, Barts Health NHS Trust, London, UKCorrespondence: Tamás Treuer, Eli Lilly and Company, 893 Delaware Street, Indianapolis, IN, USA, Email treuer_tamas@lilly.comBackground: Dose escalation to optimize advanced therapies is common in ulcerative colitis (UC) to avoid intra-class or inter-class drug switching and maintain clinical response and has impact on costs. Given the limited real-world data available, this study aims to understand real-world dose escalation UC advanced therapies patterns in France and United Kingdom [UK].Methods: Retrospective study in adult patients with moderate-to-severe UC starting an advanced UC therapy (adalimumab [ADA], golimumab [GOL], infliximab [IFX], tofacitinib [TOF], ustekinumab [UST], or vedolizumab [VED]) with first prescription (and/or dispensation for France) between January 2017 and February 2022 (ie advanced UC therapy new users, by excluding patients who used any of these drugs in the previous 12 months to their index date). Proportions of patients with dose escalation/de-escalation (± 20% versus Summary of Product Characteristics) after maintenance date were estimated using Kaplan–Meier (KM) survival analyses. Clinical response, healthcare resource utilization (HRU) and direct costs related to UC were also analyzed.Results: Within 6 months after start of maintenance, rate of at least one dose escalation was 74.1%. Overall, 83.9– 89% of patients had dose escalation within the 12– 24 months, respectively, and 61.6% had clinical response [ranging from 56.3% (ADA) to 77.0% (IFX)]. Direct annual HRU costs related to UC ranged between 7426 (IFX) EUR and 22,265 (UST) in France, with mean 11,181 EUR in the dose-escalation group vs 8323 EUR in the de-escalation group (+11.5%). In the UK costs ranged between 5006 (ADA) EUR and 11,975 (UST).Conclusion: Dose escalation of UC advanced therapies is a common strategy to avoid treatment-switching. Despite dose escalations and their cost to the system, a proportion of patients fail to achieve clinical response. This study highlights the need for more efficacious, durable treatments for moderate-to-severe UC patients, as the initiation of the advanced therapies did not reduce overall systemic/rectal corticosteroid burden.Keywords: ulcerative colitis, dose escalation, biologics, economic cost, healthcare resource use (HRU)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».