Real-World Analysis of Immunotherapy Related Toxicities in Patients with Triple Negative Breast Cancer Receiving Therapy per Keynote-522
Notice bibliographique
Résumé
Early-stage triple-negative breast cancer (TNBC) carries a high risk of early recurrence and is associated with elevated mortality and morbidity. The KEYNOTE-522 trial, a randomized phase I study, investigated the efficacy of pembrolizumab, an immunotherapy agent, combined with chemotherapy in treating TNBC (Schmid et al., 2022). The trial demonstrated a pathological complete response rate of 64.8% in the chemotherapy-immunotherapy group compared to 51.2% in the chemotherapy-placebo group. Following these findings, pembrolizumab with neoadjuvant chemotherapy received Health Canada approval and has since become the standard of care for TNBC. While the KEYNOTE-522 trial provided pivotal insights, real-world data on the adverse events and toxicities of this regimen remain limited but are perceived significant (Marhold et al., n.d.). Emerging evidence suggests that toxicity rates in clinical practice may exceed those reported in the trial (SABCS 2022, n.d.). In this study, we retrospectively analyzed data from patients treated according to the KEYNOTE-522 protocol, examining demographic characteristics, treatment outcomes, and rates of immunotherapy-related toxicities to compare with trial data. Our analysis identified higher rates of grade 1, 2, and 3 toxicities in our cohort than those reported in KEYNOTE-522. Furthermore, a significant proportion of patients required discontinuation of immunotherapy due to adverse events. These findings highlight the challenges of translating clinical trial protocols into real-world practice, as well as the need for robust toxicity monitoring tools to optimize patient outcomes. Future research will focus on implementing an intuitive reporting tool to assist patients and healthcare providers in promptly identifying and managing grade 2 toxicities.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».