Systematic Literature Review of Real-World Evidence on Dose Escalation and Treatment Switching in Ulcerative Colitis
Notice bibliographique
Résumé
Harpreet Singh,1 Liam Wilson,2 Tom Tencer,3 Jinender Kumar3 1Health Economics & Market Access (HEMA), Amaris Consulting Ltd, Toronto, ON, Canada; 2Health Economics & Market Access (HEMA), Amaris Consulting Ltd, Shanghai, People’s Republic of China; 3Bristol Myers Squibb, Princeton, NJ, USACorrespondence: Jinender Kumar, Global HEOR, Bristol Myers Squibb, 100 Nassau Park Blvd #300, Princeton, NJ, 08540, USA, Tel +1-609-302-7630, Email Jinender.Kumar@bms.comBackground: Currently approved biologic therapies for moderate-to-severe ulcerative colitis have well-established efficacy. However, many patients fail to respond or lose response, leading to dose escalation or treatment switching.Objective: We sought to identify real-world evidence on dose escalation and treatment switching and associated clinical and economic outcomes among adults with ulcerative colitis treated with infliximab, adalimumab, golimumab, vedolizumab, ustekinumab, or tofacitinib.Methods: We conducted a systematic search of Embase, MEDLINE (up to 26 August 2020), and conference proceedings (2017− 2020) for studies in adults with ulcerative colitis to assess clinical response and remission, colectomy, adverse events, and economic outcomes related to dose escalation and treatment switching.Results: In 56 studies, dose escalation and treatment switching involving infliximab and/or adalimumab were most frequently investigated. Rates of clinical response after dose escalation were 20– 95% (1.8– 36 months), clinical remission rates were 10– 94% (1.8– 36 months), colectomy rates were 0– 33% (12– 38 months), and adverse event rates were 0– 18%. Treatment switching rates in 21 studies were 4– 70% over 3– 62 months, with switch due to loss of response rates of 4– 35% over 12– 62 months (7 studies). Up to 35% of patients underwent colectomy 12− 120 weeks after switching, and 13– 38% experienced adverse events. Data relating to economic outcomes were limited to tumor necrosis factor inhibitors, but demonstrated increased direct costs associated with both dose escalation and treatment switching.Conclusion: Dose escalation and treatment switching are common with existing therapies. However, clinical response and remission rates vary, and a proportion of patients fail to achieve optimal clinical and economic outcomes. This highlights the need for more efficacious and durable treatments for patients with moderate-to-severe ulcerative colitis.Keywords: ulcerative colitis, real-world evidence, systematic literature review, biologic therapies, tofacitinib
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,082 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,014 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».