Effects of the DPP-4 Inhibitor Linagliptin on Heart Failure Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Cardio-Renal Disease in CARMELINA
Notice bibliographique
Résumé
Supplemental vitamin D and marine omega-3 fatty acids have promise for reducing risks of cardiovascular disease (CVD) and cancer, but the evidence remains inconclusive regarding causality.The VITamin D and Omega-A 3 TriaL (VITAL) is a recently completed nationwide, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial designed to fill this knowledge gap.The study population includes 25,871 U.S. adults (men aged ≥50 and women aged ≥55), without CVD or cancer at baseline, with an oversampling of African Americans (n=5,106).Participants were randomized in a 2x2 factorial design to one of four supplement groups: (1) vitamin D 3 (cholecalciferol; 2000 IU daily) and marine omega-3 fatty acids (Omacor® fish oil, eicosapentaenoic acid [EPA] and docosahexaenoic acid [DHA], 1 g daily, ratio of EPA to DHA = 1.3:1); (2) vitamin D and omega-3 placebo; (3) vitamin D placebo and omega-3 fatty acids; or (4) both placebos.The median duration of the randomized treatment period was 5.3 (range 3.8-6.1)years.Randomization was successful, as evidenced by similar distributions of baseline demographic, clinical, and behavioral characteristics across treatment groups.Baseline blood samples were collected from willing participants (n=~17,000), with follow-up blood samples from >6000.Assays for serum 25(OH)D and plasma omega-3 (EPA+DHA) concentrations were performed on baseline and follow-up samples.The primary endpoints of VITAL are: (a) major CVD events (a composite endpoint of MI, stroke, and CVD mortality) and (b) total invasive cancer.Secondary CVD endpoints include: (a) an expanded composite of major CVD events plus coronary revascularization (i.e., coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention) and (b) the individual components of the composite CVD endpoints.Secondary cancer endpoints include site-specific cancers and total cancer mortality.In addition, all-cause and cause-specific mortality is ascertained, and monitored safety outcomes include hypercalcemia, parathyroid disorders, and kidney stones.Randomized treatment ended as scheduled at the end of December 2017.VITAL will provide important information on the benefit-risk balance of vitamin D and omega-3 fatty acid supplementation.The principal findings of VITAL, for each intervention and with a particular emphasis on CVD outcomes, will be presented for the first time.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».