Medico-legal issues relating to pharmacogenomics and the development of personalised medicine in the context of HIV and AIDS in South Africa
Notice bibliographique
Résumé
The principle of pharmacogenetics and pharmacogenomics (PGx) in health research is not new. However, pursuance thereof has regained momentum in the 21st century. Despite the apparent demand to respond to adverse drug reactions (ADRs), both the national and international medico-legal frameworks have struggled to determine the place of PGx within the scientific and medical arena. It is against such a background that the study sought to explore the medico-legal issues relating to pharmacogenomics and the development of personalised medicine in the context of the human immunodeficiency virus (HIV) and the acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) in South Africa. The methodology employed in this thesis involves a critical and comparative examination of the international instruments and their monopolistic influences on the multinational pharmaceutical conglomerates (also known as “Big-Pharma”) regarding the manufacturing of antiretroviral drugs (ARVs). PGx, which relies on genetic variability, facilitates the development of personalised medicine where adverse drug reactions (ADRs) may be minimised. Currently, PGx in the South African context, and, in respect to people living with HIV, is approached in a fragmented manner. The South African approach to genomic research is caught between the provisions of section 27 of the Constitution’s debate concerning the availability of health resources, the protection of individuals and communities, as well as competing human rights issues. Biobanks, necessary for PGx to develop, are increasingly required to store large genetic information for purposes of interpretation and evaluation of ADRs associated with the ARVs. Since genes are personal identifiers, data privacy has started to dominate the international genomic research arena and therefore, invokes added complexities relating to informed consent. Drawing on the English and the Canadian approaches to PGx, the thesis identifies some useful principles and practices for the South African genomic research context. With the need for the implementation of PGx becoming critical, the South African legislator should waste no further time to regulate PGx in a manner to allow the development of personalised medicine so that clinicians are able to make an expeditious clinical decision before the prescription of medication and treatment, most urgently so in the context of HIV and AIDS.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».