Long-Term Symptomatic and Functional Remission with Paliperidone Palmitate 6-Monthly Treatment in Schizophrenia: A 3-Year Post-Hoc Analysis
Notice bibliographique
Résumé
Joshua M Hamilton,1 Karen L Johnston,2 James Simples Jnr,2 Ibrahim Turkoz,2 Lisa Lim,2 Jose Antunes,3 Camilo Obando,2 Gregory Mattingly4 1Washington State University, College of Nursing, Department of Advanced Practice & Community-Based Care, Spokane, WA, USA; 2Johnson & Johnson, Titusville, NJ, USA; 3Johnson & Johnson, Porto Salvo, Portugal; 4St. Charles Psychiatric Associates, St. Charles, MO, USACorrespondence: Karen L Johnston, Johnson & Johnson, 1125 Trenton-Harbourton Road, Titusville, NJ, 08560, Email KJohns33@its.jnj.comPurpose: Long-acting injectable (LAI) formulations of paliperidone palmitate (PP) 1-month-(PP1M), 3-month-(PP3M), and 6-month-(PP6M) have been shown to delay time to relapse and to lower relapse rates, while maintaining symptomatic and functional improvements in patients with schizophrenia. This post-hoc analysis assessed symptomatic and functional remission rates in patients who transitioned from PP3M to PP6M (PP3M/PP6M) or continued PP6M (PP6M/PP6M) over 3 years.Methods: Adult patients with schizophrenia, clinically stable on moderate/high doses of PP1M or PP3M, were randomized to PP6M or PP3M during the 12-month double-blind (DB) phase of a phase-3, noninferiority trial (NCT03345342). Eligible patients who remained relapse-free at the end of the noninferiority trial could choose to continue PP6M in a 2-year, single-arm, open-label extension (OLE) study (NCT04072575). Symptomatic remission was assessed using the Andreasen criteria (Positive and Negative Syndrome Scale symptoms [P1,G9,P3,P2,G5,N1,N4,N6] score of ≤ 3 for ≥ 6 months), while functional remission was defined as Personal and Social Performance score > 70.Results: A total of 178 patients either transitioned to PP6M (PP3M/PP6M=57) or continued PP6M (PP6M/PP6M=121) treatment in the OLE study. At the 1-year DB endpoint, 47/57 (82.5%) PP3M/PP6M patients and 103/121 (85.1%) PP6M/PP6M patients achieved symptomatic remission, while 30/57 (52.6%) and 67/121 (55.4%) achieved functional remission, respectively. By the 3-year OLE endpoint, the rates of symptomatic remission (PP3M/PP6M:43/53 [81.1%]; PP6M/PP6M:87/101 [86.1%]) and functional remission (PP3M/PP6M:31/53 [58.5%]; PP6M/PP6M:60/102 [58.8%]) were sustained in both treatment groups. In addition, > 56% of patients who transitioned from PP3M to PP6M or continued PP6M treatment had sustained combined (symptomatic and functional) remission at the OLE endpoint.Conclusion: These findings support the long-term efficacy of PP3M and PP6M, highlighting the potential benefits of transitioning to longer acting antipsychotic formulations in achieving and sustaining both symptomatic stability and functional improvement in adults with schizophrenia.Keywords: functional remission, long-acting injectable antipsychotics, paliperidone palmitate 6-month, schizophrenia, symptomatic remission
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».