Patent term extension and test data protection obligations: identifying the gap in policy, research, and practice of implementing free trade agreements
Notice bibliographique
Résumé
Much of the academic literature criticizes the inclusion of patent term extensions (PTE) and test data protection into the pharmaceutical provisions and/or intellectual property (IP) chapters of free trade agreements (FTAs), with many arguing that such provisions will increase the cost of pharmaceuticals for the implementing government. Such arguments are often backed by studies conducted prior to the conclusion of the relevant FTA. This is problematic for several reasons, most notably that the studies make assumptions that subsequently turn out not to be false and that the claims are not revisited and supported with empirical data following implementation. This article reviews the experience of two jurisdictions – Canada and Australia – in order to provide an analysis of legislative and judicial practices with a focus on implications and the cost of FTAs. The article examines how Canada and Australia have implemented their FTA obligations domestically and on the hereto ignored but important role of courts. One key finding is how courts in both countries are vigilant in narrowing the scope of obligations under FTAs to accommodate the need of the domestic market. The article ultimately concludes by calling on governments to conduct a detailed analysis of PTE and test data protection so as to better inform and prepare policymakers and, ultimately, improved FTA provisions and health outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,064 | 0,114 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,014 | 0,039 |
| Communication savante | 0,025 | 0,013 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,014 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».