Surgeons’ early experience with the Acessa™ procedure: gaining proficiency with new technology
Notice bibliographique
Résumé
Kelli M Braun,1 Mark Sheridan,2 Erin Z Latif,1 Lexy Regush,3 Anet Maksymowicz,4 Laura Weins,5 Mohamed A Bedaiwy,6 Nerissa Tyson,5 Marilyn J Davidson,2 Barry H Sanders7 1Department of Obstetrics and Gynecology, Medical College of Georgia at Augusta University, Augusta, GA, USA; 2Department of Obstetrics and Gynecology, Saskatoon Obstetric and Gynecologic Consultants, 3Department of Obstetrics and Gynecology, Royal University Hospital, Saskatoon, 4Department of Obstetrics and Gynecology, Regina General Hospital, Regina, 5Department of Obstetrics and Gynecology, University of Saskatchewan, Saskatoon City Hospital, Saskatoon, SK, 6Department of Obstetrics and Gynecology, British Columbia Women’s Hospital, Vancouver, 7Department of Obstetrics and Gynecology, Division of General Gynaecology and Obstetrics and Division of Gynaecologic Specialties, Vancouver General Hospital, Vancouver, BC, Canada Purpose: Successful adoption of a new surgical procedure varies among practicing surgeons, and skill acquisition depends on the surgeon’s innate ability, the complexity of the technique, and training. We report intraoperative and near-term postoperative outcomes from the Acessa procedure conducted by minimally invasive gynecologic surgeons new to Acessa, and report the surgeons’ experiences during the training period.Patients and methods: The study was designed as a postmarket, prospective, single-arm, multicenter analysis of operative and early postoperative outcomes after proctored surgical training with the Acessa device and procedure (laparoscopic ultrasound-guided radiofrequency volumetric thermal ablation of symptomatic fibroids) in premenopausal, menstruating women as conducted in community and university hospitals in the USA and Canada. Surgeons completed evaluation forms once they felt they could safely and comfortably conduct the operations.Results: Ten gynecologic surgeons without prior Acessa experience completed 40 Acessa procedures – all on an outpatient basis. Mean procedure time was 1.9±1.0 hours and was similar to that reported in the pivotal premarket study (2.1±1.0 hours). Two intraoperative complications occurred: a 1 cm uterine serosal laceration due to uterine manipulation and blood loss from both the probe insertion site and the lysis of uterine-omental adhesions. No postoperative complications or reinterventions for fibroid symptoms were reported. The surgeons completed the evaluation forms after two to five cases, and none found any factors affecting procedure efficiency to be inferior or needing improvement.Conclusion: Minimally invasive gynecologic surgeons new to Acessa can perform the procedure and provide acceptable outcomes after two to five proctored cases. Keywords: myoma, fibroid, leiomyoma, laparoscopic ultrasound, education, radiofrequency ablation
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».