Design and participant baseline characteristics of 'A Clinical Trial of IntensiVE Dialysis': The ACTIVE Dialysis Study
Notice bibliographique
Résumé
Aims Observational reports suggest extended dialysis hours are associated with improved outcomes. These findings are confounded by better prognostic characteristics among people practising extended hours. The aim of this article is to provide an overview of the methods and baseline characteristics for ACTIVE Dialysis Study participants. Methods This multicentre, randomized, open-label, blinded endpoint-assessment trial randomized participants receiving maintenance haemodialysis therapy to either extended (≥24h) or standard (12-18h) weekly haemodialysis for 12 months. A web-based randomization system used minimization to ensure balanced allocation across regions, dialysis setting and dialysis vintage. The primary outcome is the change in quality of life over 12 months of study treatment assessed by EQ-5D. Secondary outcomes include change in left ventricular mass index assessed by magnetic resonance imaging and safety outcomes including dialysis access events. Results A total of 200 participants were recruited between 2009 and 2013 from Australia (29.0%), China (62.0%), Canada (5.5%) and New Zealand (3.5%). Participants had a mean age of 52 (±12) years and 11.5% were dialysing at home, with a mean duration of 13.9h per week over a median of three sessions. At baseline, 32.5% had a history of cardiovascular disease and 36.5% had diabetes. Conclusion The ACTIVE Dialysis Study has met its planned recruitment target. The participant population are drawn from a range of health service settings in a global context. The study will contribute important evidence on the benefits and harms of extending weekly dialysis hours. The trial is registered at clinicaltrials.gov (NCT00649298). Summary at a Glance This paper forms the background for the soon to be released ACTIVE Dialysis Study - an important study comparing quality of life in patients randomly assigned to conventional or extended hours haemodialysis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».