Efficacy and safety of B/F/TAF in treatment-naïve and virologically suppressed people with HIV ≥ 50 years of age: integrated analysis from six phase 3 clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Older adults with HIV, particularly those ≥ 50 years of age, face unique health challenges due to a higher prevalence of comorbidities and polypharmacy, which can impact medication adherence and increase the risk of adverse events. We assessed the efficacy and safety of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in people with HIV (PWH) ≥ 50 years of age across treatment-naïve and virologically suppressed cohorts over a long-term follow-up. Methods This post hoc analysis included participants ≥ 50 and < 50 years of age from six phase 3 trials of B/F/TAF, comprising 2 treatment-naïve studies and 4 virologically suppressed studies. Outcomes were assessed through Week 240 for the treatment-naïve cohort and Week 48 for the virologically suppressed cohort. Key measures included virologic outcomes (HIV-1 RNA < 50 or ≥ 50 copies/mL), CD4 T-cell changes, adherence, metabolic and renal parameters, treatment-emergent adverse events, and treatment-emergent diabetes and hypertension. Results The treatment-naïve cohort included 96 participants ≥ 50 years of age and 538 participants < 50 years of age, while the virologically suppressed cohort included 450 participants ≥ 50 years of age and 640 participants < 50 years of age. By Week 240, virologic suppression was achieved in 98.5% of treatment-naïve participants ≥ 50 years of age and in 98.6% of those < 50 years of age, as determined using missing = excluded analysis. By Week 48, virologic failure was 0.9% versus 1.4% in participants ≥ 50 years of age versus < 50 years of age, respectively, and virologic suppression was maintained in 93.6% of virologically suppressed participants in both the ≥ 50 and < 50 years of age groups, as assessed using the US Food and Drug Administration snapshot algorithm. Across age groups, the treatment-naïve and virologically suppressed cohorts demonstrated comparable outcomes beyond viral load through Weeks 240 and 48, respectively, including CD4 T-cell changes, adherence rates of ≥ 95%, body weight, lipid profiles, renal function, bone health, treatment-emergent adverse events, and the incidence of treatment-emergent diabetes and hypertension. Conclusions These results highlight the durability, long-term efficacy, safety, and overall benefits of B/F/TAF in PWH ≥ 50 years of age.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».