DP114 | ISATUXIMAB, BORTEZOMIB, LENALIDOMIDE, DEXAMETHASONE IN PATIENTS WITH TRANSPLANT-INELIGIBLE NEWLY DIAGNOSED MYELOMA AND PLASMACYTOMAS: IMROZ SUBGROUP ANALYSIS
Notice bibliographique
Résumé
Introduction. Isatuximab (Isa) is approved with VRd in Ti NDMM patients (pts), based on the Phase 3 IMROZ study (NCT03319667). This subgroup analysis of IMROZ compares efficacy and safety of Isa-VRd vs VRd in pts with plasmacytoma, including paramedullary and extramedullary disease (EMD). Methods. In IMROZ, 484 pts were randomized 3:2 to receive Isa-VRd (n=291) or VRd (n=193). Then Isa-Rd or Rd maintenance after 24 weeks of induction. Positron emission tomography and computed tomography (PET/CT) scans were conducted at baseline and annually until PD. In pts with plasmacytoma, PET/CT scans were repeated at complete response (CR) and/or end of induction and during minimal residual disease (MRD) assessments (next generation sequencing 10-5). Responses were assessed per IMWG criteria; PFS by an independent response committee; safety using the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03. Results. Among IMROZ population, 95 (32.6%) Isa-VRd and 60 (31.1%) VRd pts had plasmacytoma; of these, 19 (20.0%) Isa-VRd and 9 (15.0%) VRd pts had EMD. At baseline, more VRd pts with plasmacytoma had estimated glomerular filtration rate of <60 mL/min/1.73 m² (38.3%) vs Isa-VRd (27.4%) and had high-risk cytogenetics, VRd (18.3%) vs Isa-VRd (12.6%). In pts with plasmacytoma, Isa-VRd led to a longer median PFS than VRd (not reached [NR] vs 47.0 months; HR 0.69 [95% CI 0.40-1.178]; p=0.5332). Similar results were observed in pts with EMD (NR vs 31.7 months; hazard ratio [HR] 0.24 [95% CI 0.07-0.81]; p=0.1980). The rate of ≥CR was 67.4% for Isa-VRd and 63.3% for VRd, and corresponding overall response rates were 82.1% and 86.7% (Table). 48 (50.5%) Isa-VRd and 24 (40.0%) VRd pts achieved MRD−, while 40 (42.1%) and 14 (23.3%) had sustained MRD− at 12 months. MRD− and CR was reached in 43 (45.3%) and 23 (38.3%) of Isa-VRd and VRd pts, respectively. Treatment discontinuation rates were similar (24.2% [Isa-VRd] vs 28.3% [VRd]). Isa-VRd pts had higher grade ≥3 upper respiratory infections (2.1% vs. 0%) and pneumonia (18.9% vs. 13.3%), similar to the overall IMROZ population. Neutropenia was more common in Isa-VRd pts (34.7% vs. 15.0%), with fewer cases of peripheral neuropathy (4.2% vs.13.3%). Conclusions. Isa-VRd led to improved efficacy in pts with plasmacytoma, including EMD, achieving greater responses and longer median PFS than VRd, showed a similar safety profile in pts to that of the overall IMROZ population. No new safety signals were observed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».