DP111 | POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY WITH COMPUTED TOMOGRAPHY AND MINIMAL RESIDUAL DISEASE FOR EFFICACY ASSESSMENT IN TRANSPLANT-INELIGIBLE NEWLY DIAGNOSED MYELOMA PATIENTS: IMROZ ANALYSIS
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: MRD is a measure of response in the bone marrow. Imaging-based response assessment, such as PET/CT may distinguish metabolically active MM from non-active. Isatuximab (Isa) is approved in combination with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (VRd) in Ti NDMM pts based on the Phase 3 IMROZ study. Here, we present an analysis of IMROZ, investigating PET/CT negativity (−) with MRD− in front line efficacy assessment. Methods: Pts were randomized 3:2 to receive Isa-VRd or VRd as initiation, then Isa-Rd or Rd as maintenance. MRD was assessed at baseline (BL), then in case of complete response (CR) or very good partial response at end of initiation, and every 6 months for 2 years, then once a year until disease progression (PD) by next generation sequencing at 10-5 sensitivity threshold. PET/CT scans were assessed by central review and performed at BL, then yearly until PD; if positive for soft tissue plasmacytoma, repeated at time of CR and/or end of induction, then following time points for MRD assessment. BL PET/CT positivity (+) was defined as FDG 5PS Score ≥4, and complete metabolic response (CMR) was a Deauville score of ≤3. Results: Across the global and China populations, 244 Isa-VRd and 162 VRd pts had PET/CT at BL, of which 153 (62.7%) and 101 (62.3%) were PET/CT+, respectively. Of these, 121 (41.6%) and 83 (43.0%) had a post-BL PET/CT assessment. 155 pts presented with plasmacytoma at BL (95 Isa-VRd, 60 VRd), with comparable BL characteristics to the global population. The double negativity rate (PET/CT FDG 5PS score ≤3 and MRD−) was significantly higher in Isa-VRd pts than VRd (odds ratio [OR] 1.54; 95% CI 1.04-2.29; p=0.0155), and similarly for double negativity + ≥CR (OR 1.60; 95% CI 1.07-2.38; p=0.0108). As shown in Table, more Isa-VRd than VRd pts with plasmacytoma reached PET/CT CMR and MRD−, and PET/CT CMR with MRD− + ≥CR. Progression-free survival (PFS) in pts PET/CT+ at BL was in favor of the Isa-VRd arm (median PFS [mPFS] not reached [NR; 95% CI 59.4-NR]) vs VRd (mPFS 49.1 [95% CI 39.1 -NR]) (hazard ratio [HR] 0.58; 95% CI 0.39-0.88; p=0.6303), and HR was comparable to the intent to treat population. PFS in pts with plasmacytoma at BL was similar to the global population (HR 0.685; 95% CI 0.40-1.18; p=0.5332). Conclusions: This analysis of IMROZ shows the prognostic value of BL PET/CT findings. More Isa-VRd pts reached double negativity than VRd, regardless of whether pts had plasmacytomas.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».