P169 | REAL-WORLD MINIMAL RESIDUAL DISEASE ANALYSIS IN TRANSPLANT-INELIGIBLE MULTIPLE MYELOMA PATIENTS TREATED WITH DARA-VMP VS. DARA-RD IN THE RANDOMIZED PHASE IV REAL MM TRIAL
Notice bibliographique
Résumé
Introduction. Daratumumab-bortezomib-melphalan-prednisone (D-VMP) and daratumumab-lenalidomide-dexamethasone (D-Rd) are standard-of-care regimens for newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) patients (pts) ineligible for transplant (NTE). No prospective randomized trial compared D-VMP vs D-Rd, and data on the feasibility of minimal residual disease (MRD) assessment in real-life NTE settings are limited. Methods. REAL-MM is a randomized, multicenter, phase IV trial (NCT03829371), comparing D-VMP vs D-Rd in a real-life population of NTE NDMM pts. The study is actively enrolling. NTE NDMM pts (age ≥65 or with comorbidities) are being randomized 1:1 to D-VMP vs D-Rd and enrolled regardless of performance status and comorbidities. Stratification is based on IMWG frailty score and cytogenetic (CG) risk [high risk (HR)=del(17p) and/or t(14;16) and/or t(4;14)]. MRD is assessed by next-generation-flow in pts achieving ≥ very good partial response (VGPR) at +6, +12 months from randomization and yearly thereafter until +60 months. The primary endpoint of the trial is progression-free survival; the current preliminary analysis focuses on clinical response, MRD negativity (MRD-) rates and safety in the first year after randomization. Results At data cut-off (December 12, 2024), 163 pts were randomized (D-VMP n=81; D-Rd n=82). We excluded from the analysis 43 pts with < 1 year of follow-up, focusing on 120 pts (D-VMP n=61; D-Rd n=59) randomized before December 31, 2023. Baseline characteristics were balanced in D-VMP vs D-Rd arms: median age was 75 (IQR 72-78) vs 76 years (IQR 74-79); 34% vs 37% were frail; 25% vs 22% had HR CG. After a median follow-up of 14 months, ORR was 85% vs 78% (p=0.35) and ≥ VGPR rates were 67% and 59% (p=0.45). MRD- rates were 18% and 19% at 6 months (p=1.00), and 34% vs 27% at 12 months (p=0.43). Among HR CG pts, 12 months MRD- rates were 27% vs 38% (p=0.69) and among frail pts 29% vs 14% (p=0.28). No safety concerns emerged. The most frequent grade 3-4 adverse events were thrombocytopenia (13%) and neutropenia (8%) with D-VMP and neutropenia (28%) and infections (8%) with D-Rd. Conclusions. This preliminary descriptive analysis confirms the applicability of MRD assessment in a real-life NTE NDMM population, including 36% of frail patients. High MRD- rates were observed at 12 months in both arms, including HR CG and frail patients, supporting the use of daratumumab-based combinations in this setting. No new safety data emerged.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».