Chapter 7. Follow-Up of Drugs After Market Entry
Notice bibliographique
Résumé
There is a general agreement with the fact that our operational knowledge on drugs at the time they enter the market is grossly inadequate. It is also generally accepted that, in most cases, delaying entry into the market by requesting additional animal or clinical studies would not answer the remaining questions and would only delay the patients ’ access to useful and sometimes life-saving drugs (1). The solution is therefore to continue studying drugs in a formal way for an indeterminate period of time following their entry into the market (2). Those who consider indeterminate too long a period of time might wish to recall the cisapride experience. Although few active participants and observers of the medication scene would disagree with the above statements, there is considerable confusion and indecision as to how to proceed in a practical and economical way in order to answer the numerous questions that still remain at the time of entry into the market. It is important to realise at this point that the question is not necessarily global or universal, and that it has important connotations in regard to specific countries. This is due to the fact that some countries are traditionally allowing drugs into the market sooner than others (3). This analysis will therefore be done from a Canadian perspective, which takes into account the fact that most drugs have been marketed in the United States and/or the European Union from 6 to 12 months before being allowed access to the
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,046 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».