Request for data on multi-generation reproductive toxicity studies
Notice bibliographique
Résumé
The OECD is developing a Test Guideline on an Extended One Generation Reproductive Toxicity Study. According to the draft Test Guideline, the second generation (F2) is not performed in every cases but triggered if early findings from the study or data from previous studies raise concern for possible effects on reproduction or if equivocal effects on reproduction are obtained in the P animals. The possibility to stop the study after the first generation (F1) is supported by two retrospective analyses respectively performed in the Netherlands (2007) and in the US (2008), on industrial chemicals and on pesticides. These analyses indicate that the impact of the second generation on the overall NOAEL or Classification and Labelling is very limited. However, the US retrospective analysis shows that if the triggers proposed in the draft Test Guideline are used, the study will go to the 2 nd generation in 43 % of the cases. The triggers, as defined in the current draft Test Guideline, need to be refined, so that they can better focus on the identification of relevant cases. This will be done through a data analysis of available databases (US, Netherlands and Canada) that will be merged into the US EPA’s Toxicity Reference Database (ToxRefDB). As this will be a major work, critical for the protection of human health, it is important that the dataset be as comprehensive as possible. Therefore anyone having relevant data should first contact David Dix and Matt Martin (US EPA), and check with them if the study is not already in ToxRefDB. Then, if appropriate, US EPA (Dix and Martin) should be provided with the data in whatever form they are, e.g.: the study report itself, a summary of the study report, a publication based on the study report. Since ToxRefDB is publicly accessible, only non-confidential data for which the identity of the compound can be included are suitable for entry into this database. The request includes all types of multi-generation studies (including extended one generation reproductive toxicity studies if an F2 has been triggered), studies submitted or not to Competent Authorities, studies in the public domain or not, studies with positive or negative results. You can contact David Dix and Matt Martin at the following e-mail addresses:
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,035 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,499 | 0,167 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».