Ayurvedic Therapeutic Regimen as an Add-On to Optimized Conventional Management of Parkinson Disease: Protocol for an Exploratory Randomized Controlled Trial Evaluating Clinical, Cortical Excitability, Neuroimmune, and Autonomic Function Parameters
Notice bibliographique
Résumé
Background: Parkinson disease (PD), a progressive neurodegenerative disorder, lacks disease-modifying treatments. Current therapies focus on symptomatic relief, highlighting the need for adjunctive neuroprotective strategies. Ayurveda, a holistic system, shows promise in improving PD clinical outcomes. Objective: This assessor-blinded randomized controlled study aims to systematically evaluate the efficacy of an add-on Ayurveda therapeutic regimen compared to conventional treatment as usual (TAU) in improving the clinical outcomes of PD. Methods: A total of 80 patients with PD, diagnosed according to UK Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria, will be randomized into two groups: TAU and add-on Ayurveda. The intervention group will receive Ayurvedic therapy alongside conventional treatment for 180 days, whereas the control group will continue TAU. Assessments will occur at baseline and at 60-, 120-, and 180-day follow-ups, evaluating motor and nonmotor symptoms. Transcranial magnetic stimulation, heart rate variability, and pulmonary function tests will assess cortical excitability, autonomic function, and pulmonary function, respectively. Immunological parameters, including cytokine levels and telomere length, will be analyzed at baseline and at 180 days to explore disease-modifying effects. Liver and renal function tests will monitor safety. Results: As of 2025, a total of 259 patients with PD have been screened for eligibility, of whom 58 participants have been successfully enrolled in the trial. Among these, 33 participants have completed the intervention and follow-up assessments, 14 have discontinued participation, and 11 are currently continuing participation in the study. Recruitment and follow-up are ongoing, and the trial is scheduled for completion in September 2026. Conclusions: This study aims to address the lack of mechanistic evidence and robust data on Ayurveda in PD. By systematically evaluating clinical efficacy and potential biomechanisms, the findings will provide preliminary evidence for Ayurvedic interventions, potentially paving the way for their integration into comprehensive PD management.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».