STUDY00029300: ET-NEURO: A Pilot Trial of the Exercise Together Program in Primary Brain Tumor Patient-Caregiver Dyads Incorporating Glymphatic MRI
Notice bibliographique
Résumé
Primary brain tumors (PBT), including glioblastoma and WHO grade 1-4 astrocytoma,Oligodendroglioma, and meningioma, are incurable malignancies associated with significant morbidity. Standard treatments, primarily oral chemotherapy and radiation, require extensive caregiver support, often from a co-residing partner. Both patients and caregivers experience high psychological distress and physical burden. While exercise is known to improve outcomes in cancer patients, its impact on the PBT patient-caregiver dyad remains unstudied. This trial will evaluate the feasibility, safety, and preliminary effects of Exercise Together, a partnered virtual functional resistance training program designed to support both PBT patients and their caregivers. We will conduct a single-center feasibility study enrolling 15-18 patient-caregiver dyads over 12 months. Patient-participants must be ≥6 weeks post radiation therapy for a PBT, function with a Karnofsky score ≥70, and co-reside with a caregiver-participant who is willing to enroll as a study partner. The 12-week intervention includes twice-weekly supervised sessions. Feasibility endpoints are ≥50% enrollment as well as ≥50% adherence and retention; safety will be monitored using CTCAE v5.0. Secondary objectives include preliminary changes in the patient participant-reported outcomes for distress (Distress Thermometer), fatigue (FACIT-F), and quality of life as measured by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) together with the brain tumor–specific module QLQ-BN20. Caregiver participant’s quality of life will be measured using Distress Thermometer (DT), SF-36 questionnaire physical functioning subscale, and the Caregiver Quality of Life Index–Cancer (CQOLC) Scale. Patient and caregiver relationship quality will be measured using the dyadic coping measure. Descriptive statistics will summarize feasibility and safety, and linear mixed models will assess trends in quality-of-life measures. The optional exploratory objective will be to assess changes in the glymphatic system before, during, and after the exercise program by applying a perivascular space segmentation protocol using T1/T2-weighted imaging, integrated into standard-of-care monitoring MRI for patient-participants with primary brain tumors. This will be correlated with an optional cognitive test Montreal Cognitive Assessment, 5-minute protocol (MoCA) for patient participants. This pilot study will determine whether Exercise Together is a feasible supportive care intervention for PBT dyads. If feasible and beneficial, it will inform future multi-site trials and offer a novel strategy to improve outcomes by addressing both patient and caregiver needs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».