An App-Based Behavioral Support Intervention Promoting Physical Activity (APPROACH) in Patients Diagnosed With Breast, Prostate, or Colorectal Cancer: Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Strong evidence highlights that sufficient physical activity (PA) has multiple benefits for people living with and beyond cancer. However, many are not meeting PA recommendations. APPROACH is a trial of a theory-driven, app-based behavioral support intervention to promote brisk walking after breast, prostate, or colorectal cancer. OBJECTIVE: The aim of this trial is to evaluate the efficacy and cost-effectiveness of the intervention. METHODS: APPROACH is a multicenter, phase III, 2-armed, individually randomized controlled trial (N=472). We will recruit patients with localized breast, prostate, or colorectal cancer from hospitals in Yorkshire and surrounding areas in the North of England, United Kingdom, and randomize them 1:1 between the intervention and control arm (usual care). The intervention consists of an app designed for the general population to encourage brisk walking (NHS Active 10), supplemented with habit-based behavioral support, including 2 brief telephone or video calls, a leaflet, website, and walking planners. The primary endpoint is the difference between trial arms in the changes from baseline in activPAL-assessed average minutes of brisk walking (≥100 steps per minute) after 3 months. Demographic and medical characteristics will be collected through self-report and hospital records. Secondary outcomes (assessed at 0, 3, and 6 months) will be the other activPAL-assessed outcomes (brisk walking at 6 months, total steps, light PA, standing time, and sitting times, weekly metabolic equivalent of task), self-reported PA, and self-reported BMI and waist circumference. Patient-reported outcome measures of quality of life, fatigue, sleep, anxiety, depression, self-efficacy, habit strength for walking, and social support will also be collected. Interviews will explore experiences of receiving the intervention. We will use health economic modeling to estimate the cost-effectiveness of the intervention over a lifetime horizon. RESULTS: The study was funded in June 2019. Trial recruitment commenced in November 2023 and is planned to be completed in 2025. As of December 2025, a total of 473 participants have been randomized. The publication of the main results is expected in autumn 2027 after all follow-up data collection and analysis are complete. CONCLUSIONS: Overall findings will determine the clinical and cost-effectiveness of the intervention for patients diagnosed with breast, prostate, or colorectal cancer. If successful, APPROACH provides a potential model of supportive care to increase PA among people living with and beyond cancer. TRIAL REGISTRATION: ISRCTN Registry ISRCTN14149329; https://www.isrctn.com/ISRCTN14149329. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/77096.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,040 | 0,035 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,095 | 0,018 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».