A Smartphone-Based Psychological Intervention for Nonsuicidal Self-Injury (Kalmer App): Protocol for a Multicenter Double-Blind Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Nonsuicidal self-injury (NSSI), defined as the deliberate, self-inflicted damage of body tissue without suicidal intent, is increasingly prevalent among adolescents and young adults and poses a major public health concern. Current treatments are often costly, difficult to access, and not tailored to the specific needs of young people. Mobile health (mHealth) interventions represent a promising avenue for scalable, accessible, and cost-effective support for NSSI, especially when combined with real-time assessments and personalized treatment strategies. OBJECTIVE: This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of Kalmer, a brief app-based intervention for reducing NSSI and improving emotional well-being. The study has 2 aims: (1) to evaluate a newly developed app-based intervention for adolescents and young adults engaging in NSSI and (2) to assess predictors of treatment outcomes for this app-based intervention. We hypothesize that participants receiving a mobile app-based brief intervention specifically tailored to address NSSI will show a greater reduction in NSSI frequency at the end of treatment and at follow-up than participants receiving a nonspecific app-based intervention. In this paper, we present our study protocol. METHODS: This 2-arm randomized controlled trial, lasting 6 weeks, will include 240 participants aged 14 to 24 years who engage in NSSI. The intervention app, Kalmer, was developed through iterative consultation with clinical and research experts and guided by survey results and evidence-based frameworks such as dialectical behavior therapy and cognitive behavioral therapy. The intervention will include 5 core components: distress tolerance, emotion regulation, mindfulness and self-compassion, interpersonal regulation, and problem-focused coping. The app will deliver multimedia-based ecological momentary interventions triggered by real-time ecological momentary assessments to tailor support to users' current contexts and needs. Participants are randomized to receive either the Kalmer intervention or a psychoeducational control app. The primary outcome will be NSSI frequency, assessed through self-report at baseline, 6 weeks after intervention, and at 1-month and 3-month follow-ups. RESULTS: Ethics approval was obtained in December 2022. As of January 2026, a total of 145 participants had consented to participate in the study and completed baseline assessments. Preliminary data show high app engagement and acceptability and positive user feedback regarding app usability and content. Recruitment is ongoing. CONCLUSIONS: This study will provide evidence on the effectiveness of a mobile app-based intervention for NSSI and will explore potential mechanisms of change, supporting the development of accessible digital mental health tools for adolescents and young adults. TRIAL REGISTRATION: International Standard Randomized Controlled Trial Number Registry ISRCTN63093907; https://www.isrctn.com/ISRCTN63093907. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/86413.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,028 | 0,030 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,089 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».