Safety and Effectiveness of Multi-Switch Between Adalimumab Originator and Biosimilars: A Multicenter (SUSTAIN) Study
Notice bibliographique
Résumé
Background/Objectives: Biologic therapies have transformed the management of inflammatory bowel disease (IBD), but their high cost has prompted the introduction of biosimilars. Although switching from biologic originators to biosimilars is increasingly common, real-world evidence remains limited. We aimed to explore the safety and efficacy of switching between biologic originators and biosimilars. Methods: We conducted a retrospective chart review of patients with IBD between 2015 and 2025. Adult patients receiving adalimumab-adaz or adalimumab-atto were included. Patients who were non-medically switched once from adalimumab originator (Humira®) to any biosimilar were classified as group A. Patients who also switched back to originator (multiple switches) were classified as group B. The outcomes of the study were safety and efficacy of the biosimilars. Logistic regression identified switching predictors. Results: A total of 237 patients were included in the study. The number of patients in group A and group B was 208 and 58 patients, respectively. Sustained clinical remission was achieved in 198 (95.4%) of group A and 54 (93.6%) of group B participants. Sustained normalization of inflammatory markers was also comparable, occurring in 190 (91.5%) of group A and 54 (92.3%) of group B participants. No treatment-emergent AEs, infections, or treatment discontinuations were reported in either group (0%). Regression analysis identified older age and prior immunomodulator use as significant predictors of switching. Conclusions: Multiple switches of adalimumab biosimilars can be safely undertaken without increasing the risk of adverse reactions or treatment failure. This study provides meaningful evidence to guide policy and physician confidence in biosimilar interchangeability as a sustainable IBD therapeutic strategy.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».