167 Fenebrutinib maintains low disease activity in relapsing multiple sclerosis: results from the FENopta open-label extension
Notice bibliographique
Résumé
a:2:{s:4:"lang";s:2:"en";s:7:"content";s:1421:" Background Fenebrutinib is a potent, highly selective, noncovalent, reversible Bruton’s tyrosine kinase inhibitor. In the Phase II FENopta study (NCT05119569), participants received Fenebrutinib 200mg orally BID or placebo. Fenebrutinib reduced inflammatory disease activity in RMS and demonstrated CNS penetrance during the 12-week double blind treatment period. Here we present open label extension study results through Week 48, during which all participants received Fenebrutinib 200 mg BID. Results 99 participants enrolled in the OLE; and 96 (97%) remain. At OLE week 48, 96% of participants were relapse free (ARR 0.04) and mean T1 Gd+ lesions were 0.015 lesions per scan (n=67), with 99% of participants free of T1Gd+ lesions. T2 lesion volume decreased in both groups during the OLE. Median EDSS change from baseline was 0 for each arm. The most common AEs were UTI (8%), COVID-19 (7%) and pharyngitis (5%). Serious AEs occurred in one participant (1%) as did asymptomatic ALT elevation (1%), which resolved with treatment discontinuation. Conclusions 1 year of fenebrutinib treatment resulted in low ARR, stable EDSS and low MRI activity in participants with RMS, with a favourable safety profile. Ongoing Phase III trials will better characterise the effects of fenebrutinib on disease progression across MS phenotypes. sophie.wrigley{at}roche.com ";}
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».