Use of a Novel, Self-Expanding Coronary Sinus Reducer to Treat Symptomatic Epicardial and Microvascular Ischemic Heart Disease: Preclinical and First-in-Human Experience
Notice bibliographique
Résumé
Background: A novel self-expanding, recapturable, repositionable hourglass nitinol-mesh coronary sinus reducer (CSR) has been designed to improve symptoms in patients with coronary microvascular dysfunction (CMD) or with obstructive epicardial coronary artery disease (CAD). We report the preclinical and first-in-human experience with a novel self-expanding CSR. Methods: Twelve symptomatic patients (mean age 66.8 years, 58% men) with either CMD (n = 6) or obstructive CAD (n = 6) were treated with the A-FLUX CSR. Patients were followed up at approximately 1, 3, and 6 months to assess safety and symptom improvements (Canadian Cardiovascular Society [CCS] angina class and Seattle Angina Questionnaire [SAQ]). Tissue healing responses were evaluated following A-FLUX CSR implantation in 7 mini-swine with coronary sinus angiography and intravascular ultrasound. Histological evaluation was performed at 3 and 6 months. Results: < .001) were observed at the 6-month follow-up. The preclinical experiments had a 100% procedural success rate, with no periprocedural or long-term complications. Histological evaluation showed optimal local tissue response to the CSR with favorable healing characteristics and fully endothelialized, mature neointima around the CSR. All CSR were found to be patent at the time of sacrifice without thrombosis. Conclusions: The A-FLUX CSR demonstrates preclinical and clinical procedural safety coupled with promising short-term clinical efficacy in persistently symptomatic patients with both CMD and obstructive CAD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».