INDUCE-3: A Randomized Phase II/III Study of First-line Feladilimab plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Feladilimab, an inducible T-cell costimulatory receptor agonist, demonstrated clinical activity in combination with pembrolizumab in a phase I head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) expansion cohort, prompting further evaluation in patients in this setting. PATIENTS AND METHODS: INDUCE-3 (NCT04128696) was a randomized, double-blind, phase II/III study in patients with first-line PD-L1-positive recurrent and/or metastatic HNSCC. A 2-in-1 adaptive design was implemented, with an option to expand the phase II study into a phase III confirmatory study. Patients were randomized 1:1 to receive feladilimab plus pembrolizumab or placebo plus pembrolizumab, with up to 35 cycles of treatment for approximately 2 years. Primary endpoints were overall survival (OS) and investigator-assessed progression-free survival (PFS). RESULTS: The study enrolled 315 patients. Following the review of unblinded interim data in 140 patients, an Independent Data Monitoring Committee recommended stopping patient accrual based on prespecified criteria. Existing patients discontinued feladilimab or placebo. Pembrolizumab treatment continued until prespecified stopping criteria were met. This study demonstrated no evidence of an effect in favor of feladilimab plus pembrolizumab, with an adjusted HR of 1.51 for OS and 1.40 for PFS (median OS: 44.1 weeks [95% confidence interval (CI), 35.9-not applicable]; median PFS: 10.1 weeks [95% CI, 9.1-15]) versus placebo plus pembrolizumab [median OS: not reached; median PFS: 16 weeks (95% CI, 14.3-26.1)]. The incidence of treatment-related adverse events was higher in the placebo group. CONCLUSIONS: This analysis does not support the combination of feladilimab plus pembrolizumab due to a lack of superiority over placebo plus pembrolizumab.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».