Clinical trial of safety and antitumor activity of farletuzumab ecteribulin in patients with platinum‐resistant ovarian cancer: Phase I expansion results
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: In the dose-escalation part of Study 101, which included multiple tumor types, objective responses were observed in 10 of 22 patients across multiple dose levels of farletuzumab ecteribulin (FZEC). We explored the safety/antitumor activity of FZEC in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC) from the Study 101 expansion part. METHODS: Eligible patients were aged ≥20 years and received FZEC 0.9 or 1.2 mg/kg intravenously Q3W. Safety, objective response rate (ORR), duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) were evaluated. Tumor assessments were performed by investigators per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1, and folate receptor-alpha (FRα) status of tumor samples was assessed by central immunohistochemistry. RESULTS: A total of 45 patients from Japan were treated. Among these patients, 24 were treated with FZEC 0.9 mg/kg and 21 with 1.2 mg/kg; 70.8% and 85.7% had FRα expression in ≥75% of neoplastic cells, respectively. Grade (Gr) ≥3 treatment-emergent adverse events were observed in nine patients (37.5%) in the 0.9 mg/kg group and in six (28.6%) in the 1.2 mg/kg group. Interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis occurred in 37.5% (Gr ≥3: 0%) of the 0.9 mg/kg group and 66.7% (Gr ≥3: 4.8%) of the 1.2 mg/kg group. In the 0.9 and 1.2 mg/kg groups, ORR was 25.0 and 52.4%, median (m)DOR was 10.6 and 7.6 months, mPFS was 6.7 and 8.2 months, and mOS was 10.5 and 20.5 months, respectively. CONCLUSION: FZEC showed promising antitumor activity, and the observed adverse events were generally manageable, with the exception of ILD, in patients with PROC. GOV REGISTRATION: NCT03386942. URL: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03386942.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».