A Four‐Arm Randomized Controlled Trial on the Effects of Multi‐Dimensional Cognitive Intervention in Parkinson's Disease Patients with Mild Cognitive Impairment and Subjective Cognitive Decline (REMIND)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although there is currently no effective pharmacological treatment to delay the progression of mild cognitive impairment (MCI) to dementia, accumulating evidence supports that multi-domain interventions, including cognitive training, exercise, and dietary modifications, offer a promising approach. Emerging digital therapies, incorporating diverse audio and visual stimuli, can be integrated into these multi-domain interventions to further enhance cognitive benefits. This study aims to investigate the efficacy of online Brain and Body Rehab Training (BBRT) (Figure 1), a digital cognitive intervention, in Parkinson's disease patients with mild cognitive impairment (PD-MCI) and subjective cognitive impairment (PD-SCI). METHOD: This study is a 3-year, four-arm, randomized controlled trial designed to recruit 130 PD-MCI patients and 130 PD-SCI patients, aged 55-80, with at least 6 years of education, and no other neurological disorders or serious systemic diseases. Participants will be randomly assigned to either the BBRT intervention group (n =65) or the control group (n = 65). The control group will receive regular health education as the BBRT intervention group, while the BBRT intervention group will undergo at least five online BBRT training sessions per week, with each session lasting a minimum of 15 minutes, conducted remotely. Both groups will receive their respective interventions for 36 months, with annual follow-ups to assess the efficacy of BBRT (Figure 2). RESULT: The primary outcome of this study will be the total score on the Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Secondary outcomes include: (1) Neuropsychological scales: MMSE, PD-CRS, HAMA, HAMD, PDQ-39, and MDS-UPDRS scales. (2) Wearable sensor-based digital biomarkers: Gait, speech, and handwriting analysis. (3) Blood biomarkers: Aβ42, T-tau, p-tau, and neuroinflammatory markers. (4) Neuroimaging outcomes: Structural and functional MRI changes. All participants will be assessed at baseline, and at 12, 24, and 36 months for these outcomes. The research protocol has been approved by the Ethics Committee of Ruijin Hospital, affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (KY2024-137). CONCLUSION: This study will systematically assess the clinical efficacy of BBRT-online intervention in Chinese PD-MCI and PD-SCI patients and provide valuable insights into the mechanisms of non-pharmacological interventions for enhancing cognitive function.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».