Clinical use of blood ptau217: plasma or serum? The matrix matters
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Several studies on both research and clinical cohorts have confirmed the high accuracy of plasma p -Tau217 assays in identifying individuals in the Alzheimer's disease pathway. However, it is worth noting that while these blood tests rely strictly on EDTA plasma, clinical settings and some bio-banked research environments often prefer serum matrices, as dictated by established clinical chemistry protocols for other targets. Yet, the performance of p -Tau217 assays in serum remains unclear, prompting the interest to determine if serum results are comparable to plasma. METHOD: This study evaluated the performance of six high-performing plasma p -Tau217 assays (Simoa, ALZpath/Janssen; Nulisa, Alamar; Lumipulse, Fujirebio; MSD, Lilly/S-plex) in three study-phases (Figure 1). First, p -Tau217 was quantified and compared between plasma and serum in samples of 100 participants with known amyloid PET status and ranging within the AD continuum. The second phase then assessed specific validation parameters (e.g., Precision, Parallelism, Dilution Linearity, Sample Stability) between matrices within the same assay, following standard immunoassay validation protocols. Phase III compared the impact of different plasma collection tubes (e.g., EDTA, Sodium-Citrate and Lithium-Heparin) on p -Tau217 measurements. RESULT: High correlations of ptau217 were found between plasma and serum for most assays, but plasma often yielded higher relative concentrations compared to serum, except for Lumipulse and MSD-Lilly (Figure 2). In the AD context, ptau217 could detect amyloid pathology with high accuracy in serum (0.63<AUC<0.95). However, plasma cutoffs applied in serum led to high misclassification rates. Furthermore, the reassessment of assay parameters suggest that not all assays can reliably quantify blood ptau217 in serum as they do in plasma. Lastly, ptau217 quantifications highly correlated within assays amongst plasma collection tube types (0.87<rho<0.99), although a proportional bias was detected between plasma EDTA and Citrate (Figure 3). CONCLUSION: Our data show that, when assays are reliable in serum, relative biomarker values vary across blood fractions, which most often prevents the use of a single cutoff for the two matrices. In addition, very high agreement was found between collection tube types, suggesting that ptau217 is similarly quantified regardless of the clotting factor used. However, once again the data underscores caution when merging results from samples collected under different protocols.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,030 | 0,057 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,005 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».