The Effect of Nabilone on Neuropsychiatric Symptoms in Alzheimer's Disease: A secondary analysis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Neuropsychiatric symptoms (NPS) are prominent in moderate-severe Alzheimer's disease (AD), and are associated with poor quality of life, early institutionalization and caregiver distress. Nabilone showed promising results as an agitation treatment in the 14-week Safety and Efficacy of Nabilone in Alzheimer's Disease trial, a randomized placebo-controlled trial in moderate-severe AD patients. We explored the treatment effects of nabilone on NPS other than agitation in the trial. METHOD: The trial included participants with Major Neurocognitive Disorder due to AD (Diagnostic and Statistical Manual-5 criteria), scored ≤24 on the Standardized Mini-Mental State Examination, and had clinically significant agitation (Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home version (NPI-NH)-Agitation/Aggression (A/A) ≥3). It was a randomized crossover trial with 6-week treatment phases for nabilone and placebo, and a 1-week placebo washout period. NPI-NH was assessed at the start and the end of each treatment phase. Linear mixed models were fitted to compare the between-treatment phases for the change in each non-agitation NPI-NH sub-scale, except delusions/hallucinations, which was a trial exclusion criterion. The models included treatments (2 levels: nabilone and placebo) and baseline scores as fixed factors, and a random factor of participant code accounting for individual variability. RESULT: Thirty-nine participants with agitation (mean (SD) NPI-NH-A/A: 7.0 (3.2)) were recruited (77% male, age: 87 (10), nabilone dose: 1.6 (0.5) mg orally daily). There were greater decreases in anxiety (b=-1.12, SE=0.55, p = 0.048) and depression (b=-0.68, SE=0.31, p = 0.039) and greater changes in appetite/eating habits (b=2.00, SE=0.55, p < .001) observed during nabilone compared to placebo. Baseline scores (BL) for anxiety (BL nabilone/placebo: 4.6 (4.6)/4.6 (4.5), b=-0.32, SE=0.08, p < .001), depression (BL nabilone/placebo: 1.0 (3.0)/2.0 (3.0), b=-0.15, SE=0.06, p = 0.021), and appetite/eating habits (BL nabilone/placebo: 2.8 (3.7)/2.5 (3.6), b=-0.32, SE=0.08, p < .001) were significant predictors of the change in respective sub-scale scores, with higher baseline scores predicting a greater score decrease in treatment phases. CONCLUSION: In addition to the efficacy for improving agitation shown previously, these exploratory results suggest that nabilone can also alleviate anxiety and depression symptoms in moderate-severe AD patients. The change in appetite/eating habits required further attention, as the specific changes (increase or decrease in appetite) were unclear.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,013 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».