Evaluating Alzheimer's disease blood biomarkers in a real‐world primary care clinical population: The study design of SUNBIRD
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: With the implementation of anti-amyloid therapies to slow the progression of Alzheimer's disease (AD), early and accurate diagnosis is critical to identify individuals who may benefit from treatment. Blood tests to aid in diagnosis are clinically available but have not been tested in primary care settings for the impact on diagnosis and treatment or prediction of clinical and cognitive decline. Questions remain on how to optimally use different blood biomarkers (e.g., amyloid-beta, phospho-tau, and MTBR-tau) and effects of comorbidities, race, sex, education, and other factors. To address these questions, the Study to Understand Novel Biomarkers in Researching Dementia (SUNBIRD) was launched in August 2024 to longitudinally follow approximately 2000 participants in the Saint Louis, Missouri, USA area. METHOD: SUNBIRD participants are recruited from a recently completed, diverse community-based cohort (SEABIRD: n = 1120, 80% asymptomatic) and a new clinic-based cohort focused on primary care and community neurology clinics (planned n = 1000, 80% symptomatic) (Figure 1). All participants complete a research blood collection for amyloid, tau, and neurofilament biomarkers, Clinical Dementia Rating® (CDR), Montreal Cognitive Assessment, Functional Activities Questionnaire, and a survey about their study experience. Clinical cognitive test results are shared with the participant's primary care provider (PCP). For symptomatic participants, PCPs have the option to order a clinical tau PET and their choice of an amyloid test (amyloid PET, blood, or cerebrospinal fluid). All participants are followed longitudinally with research blood collections, clinical cognitive assessments, and electronic health record data extraction including clinical and cognitive tests, diagnoses, comorbidities, and medications. RESULT: Enrollment for the study is well underway with participants recruited from SEABIRD and partner clinics. Participant survey results indicate that to date the study is well accepted. The design, implementation, and enrollment progress of the prior SEABIRD and ongoing SUNBIRD studies will be reviewed with outcomes of clinical testing and referrals. CONCLUSION: Enrollment of participants in this real-world study and engagement of PCPs and community neurologists in the clinical AD diagnostic process are feasible. Further work will address ongoing questions about the validity and clinical use of blood biomarkers in the clinic in the diagnosis and treatment of AD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».