Low Incidence of Adverse Events of a Novel Self‐Tensioning No. 2 Round Suture in Rotator Cuff Repair: An <scp>IDEAL</scp> Stage 2a Registry Cohort Analysis
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Despite technical and material improvements in rotator cuff repair, clinical and radiological failure remains common. Following suture fixation, tension and footprint compression decrease from time zero. A novel suture has been designed to shorten when submerged in liquid to maintain tension and increase repair construct security. The aim of this study was to assess the safety and clinical outcomes (IDEAL 2a assessment) in patients receiving rotator cuff repair with the self-tensioning suture with a minimum of 12 months follow up. Clinical registries allow early identification of outlier or poorly performing prosthesis with prevention of avoidable complications. METHODS: A cohort analysis was performed utilizing patients from the PRULO (Patient Reported Outcomes in Upper Limb Surgery) registry. All patients with the suture of interest who underwent a rotator cuff repair with 12 months follow up were included. Results included patient reported outcome scores: Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), and the Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) and complications. Patient reported outcome measures (PROMs) were analyzed using multiple imputation and a linear model to assess changes over 12 months follow up. RESULTS: A cohort of 255 patients was included for analysis. At 12 months follow up, median scores for QuickDASH decreased by 36 and WORC increased by 41, both of which surpass the minimum clinically important difference. Our observed rates of complications included: Infection 2.4%, stiffness/capsulitis 13%, and retear 12%. Complication rates and functional improvements were similar to other studies. These results suggest the suture is safe and adequately effective for ongoing clinical use and further study. CONCLUSION: The novel suture demonstrated comparable safety and efficacy profiles, with outcomes similar to those published in the literature. This study suggests this novel suture is safe and does not seem to produce unique complications. Further research is warranted to specifically investigate clinical efficacy in the longer term. TRIAL REGISTRATION: ACTRN12619000770167.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle