Probiotic supplementation on cognitive and other aging-related physiological functions in middle-aged and older adults with mild cognitive impairment (PCAMCI): protocol for a randomized, triple-blinded, placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Emerging evidence suggests gut microbiota modulation may influence neurocognitive function through the gut-brain axis. Although preliminary studies indicate probiotics' potential benefits for mild cognitive impairment (MCI), well-designed randomized controlled trials remain limited. This protocol paper describes a rigorously designed, registered clinical trial investigating the effects of targeted probiotic supplementation on cognitive and physiological outcomes in MCI participants. METHODS: A total of 110 middle-aged and older participants aged 55-80 years with MCI were scheduled to be included in the study, and randomized in a 1:1 ratio to either a probiotic group receiving supplementation consisting of Lactiplantibacillus plantarum ST-III, Lacticaseibacillus rhamnosus KF7, and Lacticaseibacillus paracasei BD5115, or a placebo group with maltodextrin for 12 months. All the participants, researchers, and analysts will remain blinded to the information regarding group allocation in the study. The primary outcome will be the effect of probiotic supplementation on cognitive function, measured by Montreal Cognitive Assessment (the Chinese Beijing Version). The secondary outcomes will include the impact of probiotic supplementation on digestive health, sleep health, facial aging, fundus conditions, olfactory and auditory function, body composition, bone density, and muscle function. Brain magnetic resonance imaging and wearable device including continuous glucose monitor and smart band will also be employed. DISCUSSION: This study will provide some new insights on how probiotic supplementation could impact cognitive function and other aging-related physiological functions in MCI adults and explore the potential underlying mechanisms. The findings may inform the development of strategies to delay cognitive decline by modulating the gut-brain axis in this high-risk population. TRIAL REGISTRATION: ChiCTR2400084594.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,028 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,048 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».