Intra-articular injection of umbilical cord–derived mesenchymal stem cells is safe and effective for moderate to severe knee osteoarthritis with synovitis: a double‑blinded and randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the safety and clinical efficacy of intra-articular injection of human umbilical cord–derived mesenchymal stem cells (UC-MSCs) for knee osteoarthritis (KOA). METHODS: This was a randomized, double-blind, placebo-control trial consisting of 3 arms including placebo, hyaluronic acid (HA), and UC-MSCs. 69 individuals were screened, with 55 participants subsequently randomized. The primary endpoint was the safety after injection. The secondary endpoints were improvements in visual analog scale (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Knee Society Clinical Rating System (KSS), EuroQol five-dimensional questionnaire (EQ-5D), and magnetic resonance imaging (MRI) examinations at 6-month after injection. RESULTS: Adverse events (AEs) did not demonstrate significant differences among the groups. No serious treatment-related AEs were observed. Compared with placebo and HA, injection of UC-MSCs resulted in a greater improvement in VAS and EQ-5D; however, the differences were not statistically significant. Patients in the UC-MSCs group exhibited significant improvement in synovitis at the 6-month follow-up as compared with the placebo and HA groups (P = 0.003). At 6 months, UC-MSCs injection showed significantly better improvements in VAS (P = 0.011), WOMAC (P = 0.014), and EQ-5D scores (P = 0.049) in patients with KOA incorporating synovitis, particularly those experiencing moderate to severe pain. MRI indicated no significant difference in change of joint structures among the groups, except for the synovium. CONCLUSIONS: Treatment with UC-MSCs was shown to be a viable therapeutic option for KOA combined with synovitis, showing clinical improvement at the end of follow-up, especially in those with moderate to severe pain. Further phase III clinical trials would be required to confirm the efficacy. TRIAL REGISTRATION: The trial was registered at chictr.org on October 13, 2020, with the registration number ChiCTR2000039017.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».