A Novel Approach to Reducing Chemoresistance in Advanced Ovarian Cancer: The Effect of Itraconazole—A Single-Institution Randomized Placebo-Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: The five-year survival rate of patients with ovarian cancer remains less than 50%, secondary to chemotherapy resistance. Purpose: This study aims to evaluate the effects of itraconazole as a supplementary treatment with paclitaxel and carboplatin on malignancy response and in preventing the initial development of chemoresistance in chemotherapy-naïve patients with advanced ovarian epithelial cancer. Method: This randomized placebo-controlled double-blind study involved 60 chemotherapy-naïve patients with advanced epithelial ovarian malignancy who were randomized into two arms; the placebo and itraconazole groups. The placebo group received six chemotherapy cycles and four inactive capsules, while the itraconazole group received six chemotherapy cycles and 400 mg oral itraconazole for five days per cycle. Results: Following completion of six chemotherapy cycles and when contrasted with the control arm, the itraconazole arm demonstrated statistically significant improvements in tumor response. The objective response rate was 80% in the itraconazole group compared with 47% in the placebo group (p = 0.015), while the disease control rate was 100% versus 80%, respectively (p = 0.023). The median progression-free survival (PFS), defined as the time point at which 50% of patients experienced disease progression or death, was 13.5 months for the overall study population. PFS was evaluated as a fixed-time endpoint at 18 months following completion of chemotherapy for the overall study population. Progression-free survival was significantly improved in the itraconazole group, with 70% of patients remaining progression-free compared with 26.7% in the placebo group (p = 0.001). Also, the itraconazole group produced significant declines in the serum levels of CA-125 (p = 0.005) and p-glycoprotein (p = 0.042) with significant elevation in VEGFR-2 (p = 0.006) as compared to the control group. Itraconazole was safe and its use was associated with a significant improvement in the quality of life (QOL). Conclusions: Itraconazole could represent a promising add-on therapy to enhance tumor response to chemotherapy in patients with ovarian cancer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».