Study protocol for a pilot randomised controlled trial assessing prehospital whole blood versus component therapy in traumatic haemorrhage: SWiFT Canada (study of whole blood in frontline trauma)
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Major haemorrhage is the leading cause of preventable death in trauma, and prehospital blood transfusion may improve survival and outcomes for patients with prolonged out-of-hospital times. Globally, there is increasing interest in the use of whole blood in the prehospital environment, with randomised controlled trials ongoing. However, the results of these studies may not be generalisable to the longer out-of-hospital times seen in the Canadian trauma environment. The aim of this trial is to determine the feasibility of performing a randomised clinical trial evaluating the use of leukocyte-reduced whole blood transfusion compared with component blood transfusion in the Canadian prehospital environment. The secondary objective is to explore whether whole blood transfusion is better in reducing the proportion of patients who die or require massive transfusion within 24 hours. METHODS AND ANALYSIS: This is a multi-centre, open-label, randomised controlled feasibility trial. Patients aged 16 years or older will be eligible if they have suffered a major traumatic haemorrhage, are attended by the provincial air ambulance service and require a prehospital blood transfusion. The primary outcome is feasibility as measured by the following metrics: proportion of patients enrolled with full data collection, proportion of patients who received at least one prehospital transfusion prior to arriving at the receiving trauma centre, proportion of patients who completed transfusion of all assigned blood units, number of patients unable to be enrolled due to lack of whole blood availability and number of whole blood units produced for the study that were wasted or expired. The secondary outcome is a composite outcome of death (all-cause mortality) or receipt of massive transfusion (receipt of 10 units of blood or more) within the first 24 hours from randomisation. We plan to recruit 60 patients, with an anticipated post-randomisation exclusion of ~10 patients for traumatic cardiac arrest or who do not meet eligibility criteria. ETHICS AND DISSEMINATION: Provincial ethics approval was obtained (Clinical Trials Ontario REB ID: CTO-4921). An opt-out consent model will be employed for participants. The SWiFT Canada trial will recruit 60 patients through the provincial air ambulance organisation in Ontario who are transported to one of the six participating lead trauma centres. It will investigate the feasibility of a pre-hospital transfusion clinical trial in Canada to compare the effectiveness of whole blood compared with component blood therapy in a future definitive trial. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ClinicalTrials.gov: NCT06495294 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06495294), Clinical Trials Ontario: CTO-4921.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,030 | 0,052 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,006 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,175 | 0,022 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».