Covid-19: post-vaccine outcomes among pregnant women

No final de 2019, um novo coronavírus foi identificado como causa de pneumonia em Wuhan, uma cidade na província de Hubei, na China. Em fevereiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) designou a doença como Covid-19, cujo coronavírus causador foi designado como SARS-CoV-2. No final de 2020, as primeiras doses da vacina mRNA contra a COVID-19 começaram a ser administradas em pacientes de elevado risco. Apesar da eficácia da vacinação contra a COVID-19 na população em geral já ter tido bons resultados em ensaios clínicos de fase III, o mesmo ainda não ocorreu entre as gestantes, que tem a sua eficácia e baixo risco demonstrado apenas em estudos de vida real (retrospectivos e prospectivos) com bons resultados, porém ainda gerando dúvidas sobre sua segurança. OBJETIVO: Descrever o perfil clínico e avaliar fatores preditores da evolução de pacientes hospitalizados com COVID-19; além de avaliar se a vacinação contra a COVID-19 aumenta a mortalidade e desfechos perinatais negativos em gestantes. MÉTODO: A tese é apresentada em dois capítulos. O capítulo 01 apresenta uma coorte retrospectiva de 447 registros de pacientes hospitalizados entre março e julho de 2020 na cidade de Manaus. Para as variáveis categóricas, foram descritas frequências absoluta e relativa e, para as variáveis numéricas, medidas de posição, tendências central e dispersão. Os testes usados foram Qui-Quadrado e Exato de Fisher e Regressão Logística (p<0,05). Software R (versão 4.0.3) foi usado para as análises. O projeto foi aprovado na plataforma Brasil (CAAE Nº 36328820.4.0000.5020). O Capítulo 02 apresenta um Protocolo de Revisão sistemática, com dados parciais, em que foram incluídos ensaios clínicos randomizados, estudos de coorte e caso-controle, sem restrição de idiomas, pesquisados nas bases MEDline, LILACS, Embase, Cochrane Library, Scopus, Web of Science, CINAHL, Clinical trials, EUCTR e Open Gray. O desfecho primário será a mortalidade materna. Para avaliar qualidade dos estudos utilizar-se-á o Grading of Recommendations Assessment (GRADE), o risco de viés de ensaios clínicos pelo revised tool for Risk of Bias in randomized trials (RoB 2.0) e, para estudos observacionais, a escala de Newcastle-Ottawa. As análises consistirão no cálculo da razão de chances (OR) para os estudos de intervenção, razão de prevalência ou OR para os estudos transversais e o risco relativo (RR) ou OR para os estudos longitudinais, com seus intervalos de confiança. Se for possível realizar a metanálise, o software RevMan, versão 5.4 será utilizado para estabelecer o intervalo de confiança (fixado em 95%) , além da avaliação da heterogeneidade (Cochrane’stest Q, I2 de Higgins e Thompson) e tamanho de efeito total (Z). Consideraremos significativo p< 0,05. O Protocolo encontra-se registrado na Plataforma PROSPERO (CRD42022308080). RESULTADOS: Os seguintes resultados foram observados no capítulo 01: Para o sexo masculino, a mediana de idade foi de 53 anos, sendo a presença de hipertensão arterial sistêmica, Diabetes mellitus e obesidade as comorbidades mais encontradas. A taxa de óbito geral foi de 22,1% (99/447. Taquipneia e baixa saturação de oxigênio relacionaram-se ao uso de ventilação invasiva (p=0.005 e p<0,001, respectivamente). O risco de ventilação invasiva foi 3,3 vezes maior com comprometimento pulmonar >50% (OR 3,00 [IC95% 1,28-7,04] p-value 0,012). Indivíduos com idade superior a 40 anos e o comprometimento pulmonar >50% estiveram associados à mortalidade. No capítulo 02, em se tratando de um Protocolo de Revisão Sistemática espera-se que possa fornecer evidências atuais sobre a segurança da vacinação contra a infecção pelo SARS-CoV-2 entre mulheres grávidas. CONCLUSÕES: Os estudos realizados para a construção desta tese possibilitaram a identificação de fatores preditores e de evolução da doença durante a primeira onda da pandemia de COVID-19; e a estruturação de um protocolo de revisão sistemática cujo desfecho principal foi a mortalidade materna entre as mulheres grávidas que receberam a vacina para a COVID-19. Os resultados apresentados visam preencher uma lacuna do conhecimento sobre a evolução da doença na população em geral, procurando entender a gravidade ocorrida na primeira onda, e os potenciais riscos da imunização em mulheres grávidas, servindo como base para o adequado e oportuno planejamento das equipes de saúde diante de situações semelhantes futuramente.

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