Durability of the benefit of vagus nerve stimulation in markedly treatment-resistant major depression: a RECOVER trial report
Notice bibliographique
Résumé
IMPORTANCE: Greater levels of treatment resistance in major depressive disorder (MDD) are associated with lower rates of initial benefit and higher rates of relapse (lower durability). OBJECTIVE: Characterize depressive symptoms, function, and quality of life (QoL) over 24 months of adjunctive vagus nerve stimulation (VNS) in participants with markedly treatment-resistant depression. DESIGN: Prospective, open-label, single-arm, long-term extension study (RECOVER) conducted from September 2019 to April 2025. SETTING: Outpatient. PARTICIPANTS: Adults with moderate-severe MDD with ≥ 4 failed antidepressant trials in the current episode, randomized to blinded, adjunctive VNS for 12 months, who subsequently received open-label, adjunctive VNS for 12 additional months (n = 214). INTERVENTIONS: Vagus nerve stimulation and concomitant psychotropic medications and interventional psychiatric modalities (electroconvulsive therapy, transcranial magnetic stimulation, and ketamine/esketamine) were characterized over the 12-month extension. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The durability of benefit achieved at 12 months was assessed at 18 and 24 months for depressive symptoms (3 scales), daily function, QoL, a tripartite composite of all 3 domains, and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) scale (overall improvement). Loss of benefit and relapse were assessed, along with the emergence of meaningful benefit in participants without benefit at 12 months. Substantial benefit (at least 50% symptom reduction from baseline; CGI-I of 1 or 2; tripartite measures with at least 2 of 3 subscales evidencing benefit) and meaningful benefit thresholds for symptoms (at least 30% reduction from baseline), function, QoL, CGI-I, and the tripartite measure were set a priori. RESULTS: Most participants with substantial benefit maintained their benefit (18-month median = 78.8%; 24-month median = 79.0% across 5 measures), as did participants with at least meaningful benefit at 12 months (18-month median = 83.1%; 24-month median = 81.3% across 7 measures). Furthermore, many participants with no meaningful benefit at 12 months achieved it at 18 (median = 30.6%) and 24 (median = 37.8%) months. The strong maintenance of benefit was not accounted for by changes in psychotropic medications or interventional psychiatric modalities. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: Depressive symptom, daily function, and QoL benefits obtained after 12 months of adjunctive VNS were sustained in about 80% of participants continuing VNS. Approximately 30% with no meaningful benefit at 12 months accrued increased benefit over the subsequent year.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».