Acupuncture Prescription Based on Thermal-Sensitized Acupoints for the Treatment of Knee Osteoarthritis: Protocol for a Randomized Controlled Pilot Trial (Preprint)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND Treatment options for knee osteoarthritis (KOA) remain limited. Although previous studies suggest that acupuncture can alleviate pain and functional impairment associated with KOA, there is significant variation in acupoint selection across studies and a lack of objective criteria to guide this choice. Infrared thermography (IRT) is recognized as a reliable method for identifying inflammatory regions in KOA. Our previous research revealed abnormal skin temperature at specific acupoints and surrounding areas in the lower limbs of patients with KOA, indicating potential treatment targets. However, there is still insufficient evidence to support their clinical application. OBJECTIVE This pilot trial aims to assess the feasibility of conducting large-scale studies in the future and to provide preliminary evidence of the effects of acupuncture applied at IRT-guided thermal-sensitized acupoints (TAs) for the treatment of KOA. METHODS This will be a randomized, controlled pilot trial with participant blinding. A total of 60 patients with KOA will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either the TA group or the conventional acupoint group. Both groups will receive 3 acupuncture sessions per week for 4 weeks. In the TA group, acupoint selection will be based on points with abnormal skin temperature identified by IRT using real-time surface projection technology. In the conventional acupoint group, acupoint selection will follow the established prescription validated in previous studies. The primary outcome will be feasibility, assessed using a traffic light system to evaluate recruitment, retention, intervention completion, and completion of other outcome measures. Secondary outcomes will include the visual analog scale for pain, the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index function subscale, the credibility and expectancy questionnaire, skin temperature, and safety. RESULTS The study has been approved by the ethics committee of the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine (BZYSY-2024KYKTPJ-44) and registered in the International Traditional Medicine Clinical Trial Registry. The first participant was enrolled on February 25, 2025, and a total of 30 participants had been enrolled by January 1, 2026. All enrollment and follow-up are expected to be completed by June 2026. CONCLUSIONS The findings of this study will provide evidence on the feasibility and preliminary clinical effects to support the future adoption of acupuncture prescriptions based on TAs for the treatment of KOA. CLINICALTRIAL International Traditional Medicine Clinical Trial Registry ITMCTR2025000019; https://itmctr.ccebtcm.org.cn/mgt/project/view/-5870917416012215224 INTERNATIONAL REGISTERED REPORT DERR1-10.2196/81837
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,019 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,062 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».