Prior anticoagulation experience, bleeding risk, and safety of factor XI inhibition in atrial fibrillation: an analysis of AZALEA-TIMI 71
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Prior tolerability of anticoagulation may be an indicator of bleeding risk, with implications for future bleeding events with ongoing anticoagulation. Abelacimab is a novel factor XI inhibitor that significantly reduced major/clinically relevant non-major (CRNM) bleeding relative to rivaroxaban in patients with atrial fibrillation (AF) in AZALEA-TIMI 71. Purpose We assessed whether prior anticoagulation experience modifies bleeding risk and the safety of abelacimab relative to rivaroxaban among patients enrolled in AZALEA-TIMI 71. Methods AZALEA-TIMI 71 randomized patients with AF 1:1:1 to one of two monthly abelacimab doses (150 or 90 mg) or to rivaroxaban. For this analysis, the abelacimab doses were pooled. Prior oral anticoagulation (OAC)-experienced patients were those treated with either a direct oral anticoagulant (DOAC) or a vitamin K antagonist (VKA) for ≥60 days prior to trial enrollment. Results Among 1,279 patients, 115 were OAC naïve (9%) and 1,164 (91%) were OAC-experienced (67% DOAC, 28% VKA, 5% both). In the rivaroxaban arm, the rate of major/CRNM bleeding was ~2-fold higher in OAC-naïve patients than in OAC-experienced patients (17.0 vs. 7.8 per 100 patient-years [PY]) (Figure A). In the abelacimab arms, the rates of major/CRNM bleeding were 3.8 and 2.8 per 100 PY in OAC-naïve and OAC-experienced patients, respectively. Abelacimab consistently reduced major/CRNM bleeding both in those without and with prior OAC experience (HR 0.19 [0.07-0.57] and 0.35 [0.24-0.53], respectively; p-int = 0.39), with pattern of greater absolute benefit in the OAC-naïve group (ARR 13.2 vs. 5.1 per 100 PY) (Figure A). Results in the OAC-experienced group were similar irrespective of the type of prior OAC experience (DOAC or VKA) (Figure B). Conclusion Prior OAC experience is an important indicator of bleeding risk among patients with AF. Compared with rivaroxaban, abelacimab consistently reduced the risk of bleeding irrespective of OAC experience, with potential for a greater absolute safety benefit among OAC-naïve patients.Figure A Figure B
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».