Real-World Clinical Effectiveness and Safety of Vedolizumab and Ustekinumab in Biologic-Naive Patients With Crohn's Disease By Disease Location: Results from the EVOLVE Expansion Study
Notice bibliographique
Résumé
Goals: This analysis compared the real-world effectiveness and safety of vedolizumab versus ustekinumab in biologic-naive patients by CD location. Background: Crohn's disease (CD) location may affect disease course and treatment decisions. Study: Medical charts of biologic-naive patients with CD aged 18 years or older initiating vedolizumab or ustekinumab were analyzed in the multicenter, observational, retrospective EVOLVE Expansion study. Outcomes with vedolizumab versus ustekinumab over 36 months were compared in patients with baseline isolated ileal, ileocolonic, and isolated colonic CD (Montreal classification). Results: This analysis included 293 patients with ileal (vedolizumab, n=158, ustekinumab, n=135), 185 with ileocolonic (vedolizumab, n=91, ustekinumab, n=94), and 121 with colonic (vedolizumab, n=84, ustekinumab, n=37) CD. Cumulative rates over 36 months were similar between vedolizumab and ustekinumab in ileal, ileocolonic, and colonic CD subgroups for clinical response, remission, mucosal healing, and treatment persistence. There were no differences in risks of serious adverse events, serious infections, CD exacerbations, and CD-related hospitalizations between cohorts across disease location; the risk of CD-related surgeries was similar in patients with ileocolonic and colonic CD, and higher with vedolizumab versus ustekinumab in patients with ileal CD. CD-related surgeries for ileal CD were reported in 12 of 158 (7.6%) vedolizumab-treated patients and 3 of 135 (2.2%) ustekinumab-treated patients. Conclusions: Effectiveness, safety, and health care resource utilization outcomes over 36 months were similar between treatment cohorts regardless of baseline disease location. The number of patients requiring CD-related surgeries was low. Both vedolizumab and ustekinumab can be used as first-line biologics in patients with CD, regardless of disease location.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».