Rapid symptomatic improvement with etrasimod in ulcerative colitis: a post-hoc analysis of the ELEVATE UC program
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Rapid symptom relief is an important consideration for patients with ulcerative colitis (UC) experiencing a flare. Etrasimod is an oral, once-daily, selective sphingosine 1-phosphate1,4,5 receptor modulator for the treatment of moderately to severely active UC. We evaluated patient-reported symptomatic improvement from patients in the ELEVATE UC program. METHODS: This study was a post-hoc analysis of pooled daily e-diary data from patients with moderately to severely active UC receiving etrasimod or placebo in the phase III ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12 trials. During the 12-week induction periods, patients self-reported stool frequency and rectal bleeding on days 1-28. Daily symptomatic response and symptomatic remission were calculated (partial modified Mayo Score). RESULTS: Overall, 787 patients (527 receiving etrasimod, 260 placebo) were included in the analysis. Etrasimod-treated patients had statistically significantly higher rates of symptomatic response and symptomatic remission during the first 28 days of therapy, with adjusted differences (95% CIs) reaching statistical significance from day 2 (5.6% [0.8-10.3], P = .022) to day 11 (4.7% [0.4-9.0], P = .034), respectively. In patients naïve to biologic/Janus kinase inhibitor therapy, symptomatic response was statistically significantly improved with etrasimod vs placebo from day 3 (8.9% [2.3-15.5], P = .008). Symptomatic improvement rates were similar with and without concomitant corticosteroid use. CONCLUSIONS: In this post-hoc analysis, improvements in UC symptoms occurred in patients receiving etrasimod vs placebo from as early as day 2. These findings indicate a rapid onset of symptomatic effect with etrasimod treatment for moderately to severely active UC. CLINICALTRIALS.GOV NUMBERS: NCT03945188, NCT03996369.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».