NVA237 once daily improves dyspnea and health-related quality of life (HRQoL) in patients with COPD: The GLOW1 trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: A high level of unmet need exists in the treatment of COPD patients. NVA237 (glycopyrronium bromide) is a once-daily (QD) long-acting muscarinic antagonist in development for the treatment of COPD. Methods: Patients with moderate-to-severe COPD were randomized (2:1) to 26 wks' double-blind treatment with NVA237 50 μg QD or placebo (PBO) administered via a low-resistance single-dose dry powder inhaler (Concept1 device). In addition to FEV 1 (primary endpoint: trough FEV 1 after 12 wks) efficacy was assessed by symptoms (via the transition dyspnea index [TDI]), HRQoL (via the St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]), and rescue medication use. Results: A total of 822 patients (mean age 63.9 yrs; post-bronchodilator FEV 1 54.6% predicted) were randomized; 80.5% completed. At Wk 26, NVA237 significantly increased total TDI focal score vs PBO (difference: 1.04, p<0.0001) exceeding the minimum clinically important difference ([MCID] ≥1 point). The% of patients achieving a MCID in TDI score was significantly higher with NVA237 vs PBO (62.5% vs 50.8%; odds ratio [OR] 1.74; p=0.001). NVA237 significantly reduced rescue medication use vs PBO after 26 wks of treatment (–0.46 puffs/day, p=0.005). SGRQ total score was significantly reduced with NVA237 vs PBO (–2.81; OR 1.58; p=0.004). The% of patients achieving a clinically meaningful improvement in SGRQ (≥4 point reduction) was significantly higher with NVA237 vs PBO (56.3% vs 46.0%; p=0.006). Conclusion: NVA237 50 μg once daily provided a significant and clinically relevant improvement in dyspnea at 26 wks vs PBO, which was accompanied by a significant improvement in HRQoL and reduced rescue medication use.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».