Montelukast as an Alternative to Low‐Dose Inhaled Corticosteroids in the Management of Mild Asthma (The SIMPLE Trial): An Open‐Label Effectiveness Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness of montelukast as monotherapy for patients with mild asthma who remain uncontrolled or unsatisfied while on inhaled corticosteroid (ICS) monotherapy. DESIGN: A multicentre, open-label study. Patients (six years of age or older) had ICS therapy discontinued and were treated with orally administered montelukast once daily for six weeks. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary outcome measure was the rate at which asthma symptom control was achieved or maintained after six weeks of treatment. The secondary outcome measures were to compare compliance and physician satisfaction, and to further assess the safety and tolerability of montelukast. RESULTS: Of the 534 patients enrolled, 481 (90.1%) completed the study. Mean (+/- SD) age was 27.8+/-19.0 years. The number of patients with uncontrolled symptoms decreased from 455 (85.2%) at baseline to 143 (26.8%) at week 6 (P<0.001), and mean Asthma Control Questionnaire score decreased from 1.4+/-0.8 to 0.6+/-0.6 (P<0.001), representing a clinically significant improvement. Of the 79 patients with controlled asthma symptoms at baseline, 73.4% maintained asthma control at week 6. Compliance to asthma therapy increased from 41% at baseline for ICS to 88% at week 6 for montelukast (P<0.001). Physician satisfaction with treatment increased from 43% to 85% (P<0.001) and patient satisfaction increased from 45% at baseline to 94% at week 6. No serious adverse events were reported over the course of the study. CONCLUSION: Montelukast is an effective and well-tolerated alternative to ICS treatment in patients with mild asthma who are uncontrolled or unsatisfied with low-dose ICS therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».