Long-term Efficacy of Delayed-Release Dimethyl Fumarate for Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis According to Prior Therapy: Integrated Analysis of the DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE Studies (P7.229)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To report long-term efficacy of delayed-release dimethyl fumarate (DMF; also known as gastro-resistant DMF) in relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) patients treated with prior approved interferon β-1a/b or glatiramer acetate (GA) therapy (ABCR). BACKGROUND: DMF demonstrated efficacy and safety in Phase 3 DEFINE and CONFIRM studies; ENDORSE is an 8-year extension of DEFINE/CONFIRM. DESIGN/METHODS: Patients randomized to DMF 240 mg twice (BID) or three times (TID) daily in DEFINE/CONFIRM continued the same dosage in ENDORSE. Patients randomized to placebo (PBO) or GA (CONFIRM only) were re-randomized 1:1 to DMF BID or TID. Data were analyzed (May 14, 2014 cutoff) by treatment in parent/extension study. BID data are reported, as this represents the approved dosage; GA/BID data are not included as patient numbers were low. Minimum follow-up was 5 years in patients remaining on study: BID/BID patients received 蠅5 years DMF; PBO/BID patients received 2 years PBO (DEFINE/CONFIRM) followed by 蠅3 years DMF (ENDORSE). RESULTS: Subgroups included 267 BID/BID and 133 PBO/BID ABCR-naïve patients, 93 BID/BID and 53 PBO/BID with 1 prior ABCR, and 124 BID/BID and 68 PBO/BID with 蠅1 prior ABCR. Over the entire observation period, adjusted annualized relapse rates (95[percnt] confidence interval) for BID/BID and PBO/BID were 0.123 (0.097-0.157) and 0.207 (0.152-0.283) in naïve patients, 0.171 (0.125-0.234) and 0.256 (0.173-0.377) with 1 prior ABCR, and 0.195 (0.151-0.252) and 0.253 (0.181-0.353) with 蠅1 prior ABCR. CONCLUSIONS: Among ABCR-naïve and prior ABCR-treated patients, relapse rates remained low over 5 years with sustained DMF treatment, consistent with beneficial effects of early treatment. Results support the reported clinical efficacy of DMF in patients who previously received ABCR therapy from the integrated analysis of DEFINE/CONFIRM. However, results should be interpreted cautiously as this was a post-hoc analysis and sample sizes were small. Study Supported by: Biogen Idec
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».